- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01084824
Próba badająca leczenie brodawek pospolitych kombinacją ciekłego azotu (LN2) i kantarydyny
10 marca 2010 zaktualizowane przez: North Idaho Dermatology
Randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność leczenia brodawczaka pospolitego skóry u dorosłych pacjentów za pomocą skojarzonej krioterapii ciekłym azotem i miejscowo stosowanej kantarydyny
Celem badania było sprawdzenie, czy ciekły azot, powszechnie stosowany w leczeniu brodawek, jest skuteczniejszy, jeśli jest stosowany samodzielnie, czy też jest skuteczniejszy w połączeniu z kantarydyną, miejscowym lekiem również powszechnie stosowanym w leczeniu brodawek (verruca vulgaris ).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
- North Idaho Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pospolite brodawki na skórze innej niż narządy płciowe i twarz
- inaczej zdrowe
- w wieku 18-65 lat i zdolnych do wyrażenia świadomej zgody
- zdolne do tolerowania leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Zły stan zdrowia
- Słaba tolerancja lub wrażliwość na leczenie w badaniu
- 65 lat
- verruca plana lub kłykcin kończystych
- immunosupresja lub dysfunkcja układu odpornościowego
- istotna choroba naczyń obwodowych
- znaczna wrażliwość na zimno
- epidermodysplasia verruciformis
- brodawki mozaikowate lub brodawki okołopaznokciowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ciekły azot i kantardyna
Ciekły azot aplikowany na brodawki, następnie kantarydyna 1% stosowana miejscowo.
|
Ciekły azot aplikowany na brodawki, następnie kantarydyna 1% stosowana miejscowo.
|
Komparator placebo: Ciekły azot i placebo
Ciekły azot nakładany na brodawki, a następnie nośnik placebo.
|
Ciekły azot aplikowano na brodawki (brodawki), następnie aplikowano nośnik placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek wyleczonych brodawek pospolitych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Odsetek leczonych brodawek ustąpił po leczeniu, mierzony w badaniu dermatoskopowym po 12 tygodniach.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard A Flygare, PhD, TUI University; North Idaho Dermatology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Berth-Jones J, Bourke J, Eglitis H, Harper C, Kirk P, Pavord S, Rajapakse R, Weston P, Wiggins T, Hutchinson PE. Value of a second freeze-thaw cycle in cryotherapy of common warts. Br J Dermatol. 1994 Dec;131(6):883-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.1994.tb08594.x.
- Guidelines of care for cryosurgery. American Academy of Dermatology Committee on Guidelines of Care. J Am Acad Dermatol. 1994 Oct;31(4):648-53. No abstract available.
- Moed L, Shwayder TA, Chang MW. Cantharidin revisited: a blistering defense of an ancient medicine. Arch Dermatol. 2001 Oct;137(10):1357-60. doi: 10.1001/archderm.137.10.1357.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NID-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Verruca vulgaris
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterMinnesota Medical FoundationZakończonyBrodawka podeszwowa | Brodawka | Brodawka pospolita | Verruca vulgaris | Verruca PlantarisStany Zjednoczone
-
Veloce BioPharma LLCAktywny, nie rekrutujący
-
Saint Joseph Mercy Health SystemZakończonyVerruca vulgarisStany Zjednoczone
-
Nielsen BioSciences, Inc.Zakończony
-
Veloce BioPharma LLCZakończony
-
National Taiwan University HospitalNieznany
-
Nielsen BioSciences, Inc.Rekrutacyjny
-
Alexandria UniversityRekrutacyjny
-
Neal D. Bhatia, MDLEO PharmaZakończonyVerruca vulgaris | Brodawki pospoliteStany Zjednoczone
-
Benha UniversityZakończonyVerruca vulgaris | InwolukrynaEgipt