- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01084824
Испытание по изучению лечения обыкновенных бородавок комбинацией жидкого азота (LN2) и кантаридина
10 марта 2010 г. обновлено: North Idaho Dermatology
Рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности лечения кожной бородавки обыкновенной у взрослых пациентов с помощью комбинированной криотерапии жидким азотом и местного применения кантаридина
Цель исследования состояла в том, чтобы выяснить, является ли жидкий азот, обычно используемый для лечения бородавок, более эффективным, если он используется отдельно, или же он более эффективен в сочетании с кантаридином, местным средством, также обычно используемым для лечения бородавок (verruca vulgaris). ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Idaho
-
Coeur D'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
- North Idaho Dermatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- обыкновенные бородавки на негенитальной, нелицевой коже
- иначе здоровый
- в возрасте от 18 до 65 лет и в состоянии дать информированное согласие
- способный переносить лечение
Критерий исключения:
- плохое здоровье
- Плохая переносимость или чувствительность к лечению в исследовании
- 65 лет
- плоская бородавка или остроконечная кондилома
- иммуносупрессия или иммунная дисфункция
- значительное заболевание периферических сосудов
- значительная чувствительность к холоду
- бородавчатая эпидермодисплазия
- мозаичные бородавки или околоногтевые бородавки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Жидкий азот и кантардин
На бородавки наносят жидкий азот, затем местно наносят кантаридин 1%.
|
На бородавки наносят жидкий азот, затем местно наносят кантаридин 1%.
|
Плацебо Компаратор: Жидкий азот и плацебо
На бородавку (бородавки) наносят жидкий азот, а затем наносят плацебо.
|
На бородавку (бородавки) наносят жидкий азот, затем наносят плацебо-носитель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент излеченных обыкновенных бородавок
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент пролеченных бородавок, исчезнувших после лечения, по данным дерматоскопического обследования через 12 недель.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Richard A Flygare, PhD, TUI University; North Idaho Dermatology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Berth-Jones J, Bourke J, Eglitis H, Harper C, Kirk P, Pavord S, Rajapakse R, Weston P, Wiggins T, Hutchinson PE. Value of a second freeze-thaw cycle in cryotherapy of common warts. Br J Dermatol. 1994 Dec;131(6):883-6. doi: 10.1111/j.1365-2133.1994.tb08594.x.
- Guidelines of care for cryosurgery. American Academy of Dermatology Committee on Guidelines of Care. J Am Acad Dermatol. 1994 Oct;31(4):648-53. No abstract available.
- Moed L, Shwayder TA, Chang MW. Cantharidin revisited: a blistering defense of an ancient medicine. Arch Dermatol. 2001 Oct;137(10):1357-60. doi: 10.1001/archderm.137.10.1357.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
11 марта 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2010 г.
Последняя проверка
1 марта 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NID-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Веррука обыкновенная
-
Nielsen BioSciences, Inc.РекрутингОбыкновенные бородавки (Verruca Vulgaris)Соединенные Штаты
-
Zagazig UniversityЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеЕгипет
-
Charlotte's Web, IncНеизвестныйЮношеские угри | Acne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительные
-
University of GuadalajaraHospital Civil de Guadalajara; Cell PharmaЗавершенныйAcne Vulgaris поверхностные смешанные комедоны и воспалительныеМексика