自閉症スペクトラム障害におけるD-サイクロセリンとソーシャルスキルトレーニング

包含基準:

• DSM-IV-R基準の半構造化レビューと精神状態検査に基づく、自閉症、アスペルガー障害、または特に指定されていないPDD（NOS）のDSM-IV-TR診断、および自閉症診断から得られた完全な親の歴史改訂版インタビュー (ADI-R) および自閉症診断観察スケジュール (ADOS) を利用した完全な体系的な患者インタビュー。
• 5～11歳の男女。
• -親が評価した社会的反応性尺度（SRS）Tスコアが60以上であることによって証明される重大な社会的障害。
• 親のアンケートと子の評価の両方で 70% 以下の TSSA スコア。 SST の対象となる 4 つの特定のソーシャル スキル領域 (あいさつ/さようなら、会話、ゲーム遊び、感情の理解) で重大な障害を示さない子供は、治療の恩恵を受ける可能性が低くなります。
• Vineland-II で通信標準スコア 70 以上。
• フルスケールIQが70以上。
• 被験者は、グルタミン酸神経伝達に影響を与える向精神薬（リルゾール、メマンチン、アカンプロセート、トピラメート、アマンタジンなど）を服用していてはなりません。 被験者は 2 つ以上の向精神薬を服用していない可能性があります。 中核的な社会的障害および/またはコミュニケーション障害を対象とするすべての併用向精神薬の投与は、無作為化前の 8 週間安定している必要があります。 広汎性発達障害 (不眠症、不注意、多動性、不安、過敏性など) に関連する他の機能を治療するすべての併用向精神薬の投与は、無作為化の前に 2 週間安定している必要があります (フルオキセチンの場合は 4 週間を除く)。
• 半構造化親子面談によるグループSSTに参加可能。
• -法定後見人は書面によるインフォームドコンセントを提供しており、被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供しています。 大多数の被験者は同意できるが、年少の子供および/または認知障害のある子供の可能性は同意できないという期待。

除外基準:

• レット障害または小児期統合性障害と診断された被験者は、これらの障害の病因、経過、および治療反応が異なるため、登録されません。 さらに、これらの障害を持つ子供は、SST の恩恵を受けるために、認知や言語に関して十分に高いレベルで機能していない可能性があります。
• -無作為化前の90日以内に新しい心理社会的介入を開始。 最近、心理社会的介入に大きな変化があった参加者は、研究の混乱を避けるために、この介入が90日間安定するまで資格がありません。 安定した介入（例えば、スピーチおよび作業療法）は、同時の社会的スキルトレーニングを除いて、研究の過程で継続することが許可されます。 進行中の治療における軽微な変更 (例: 休日/休暇による治療セッションの欠席、学校の休暇による治療の中断の計画) は、重要とは見なされません。
• 重大な破壊的、攻撃的、自傷行為、または性的に不適切な行動を示す被験者は、登録の資格がありません。
• -精神病性障害、または主要な感情障害、強迫性障害、パニック障害、または物質関連障害を含む代替薬物療法または異なる治療を必要とする現在のDSM-IV-TR精神障害の存在。
• -DCSによる治療の安全性を低下させる病状の存在。 重大な心臓、肝臓、または腎臓の疾患を有する被験者は、薬物動態の変化または有害作用が懸念されるため除外されます。 -被験者が6か月間発作を起こしておらず、現在4週間安定している抗けいれん薬で治療されている場合、発作障害の病歴のある被験者は許可されます。 D-シクロセリンは、米国 FDA の妊娠カテゴリー C の薬物です。 発達中のヒト胎児に対するDCSの影響は不明であるため、出産の可能性のある女性は尿妊娠検査を受け、研究中に適切な形の避妊を使用する必要があります。 陽性の妊娠検査結果は対象を除外します。
• -参加者が何らかの理由で研究の要件を順守できなくなるようなその他の状態の存在。