D-Cycloserine en sociale vaardigheidstraining bij autismespectrumstoornissen

Inclusiecriteria:

• DSM-IV-TR-diagnose van autisme, de stoornis van Asperger of PDD niet anders gespecificeerd (NOS) op basis van een semi-gestructureerde beoordeling van de DSM-IV-R-criteria en onderzoek naar de mentale status, evenals een volledige ouderlijke geschiedenis verkregen uit de Autism Diagnostic Interview-Revised (ADI-R) en een volledig systematisch patiëntinterview met behulp van het Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
• Mannetjes en vrouwtjes van 5-11 jaar.
• Significante sociale beperking zoals blijkt uit een door de ouder beoordeelde Social Responsiveness Scale (SRS) T-score van 60 of hoger.
• TSSA-score van 70% of minder op zowel oudervragenlijst als kindbeoordeling. Kinderen die geen significante beperking vertonen op de vier specifieke sociale vaardigheidsgebieden (begroeten/tot ziens, gesprekken, spelletjes spelen en het begrijpen van emoties) waarop de SST zich richt, hebben minder kans om baat te hebben bij de behandeling.
• Communicatiestandaard Score van 70 of hoger op de Vineland-II.
• IQ op volledige schaal hoger dan 70.
• De proefpersonen mogen geen psychofarmaca gebruiken die de neurotransmissie van glutamaat beïnvloeden (onder andere riluzol, memantine, acamprosaat, topiramaat, amantadine). Proefpersonen mogen niet meer dan twee psychofarmaca gebruiken. De dosering van alle gelijktijdig toegediende psychofarmaca die gericht zijn op fundamentele sociale en/of communicatieve beperkingen moet gedurende acht weken voorafgaand aan randomisatie stabiel zijn. De dosering van alle gelijktijdig toegediende psychotrope geneesmiddelen die andere kenmerken behandelen die verband houden met pervasieve ontwikkelingsstoornissen (slapeloosheid, onoplettendheid, hyperactiviteit, angst, prikkelbaarheid, enz.) moet gedurende twee weken stabiel zijn (met uitzondering van vier weken voor fluoxetine) voorafgaand aan randomisatie.
• In staat om deel te nemen aan groeps-SST op basis van semi-gestructureerde ouder- en kindinterviews.
• Wettelijke voogd heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven en de proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven. Verwachting dat een meerderheid van de proefpersonen in staat zal zijn om in te stemmen, maar het potentieel voor de jongere kinderen en/of degenen die cognitief gehandicapt zijn, zullen niet in staat zijn om in te stemmen.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met de diagnose Rett's stoornis of integratieve stoornis uit de kindertijd zullen niet worden ingeschreven, aangezien deze stoornissen een andere etiologie, beloop en behandelingsrespons hebben. Bovendien functioneren kinderen met deze stoornissen mogelijk niet op een voldoende hoog niveau in termen van cognitie of taal om te profiteren van de SST.
• Start van een nieuwe psychosociale interventie binnen 90 dagen voorafgaand aan randomisatie. Deelnemers die onlangs een significante verandering in hun psychosociale interventies hebben ondergaan, komen pas in aanmerking als deze interventie 90 dagen stabiel is geweest om verwarrende resultaten van het onderzoek te voorkomen. Stabiele interventies (bijv. spraak- en ergotherapie), met uitzondering van gelijktijdige sociale vaardigheidstraining, mogen tijdens de studie worden voortgezet. Kleine veranderingen in de lopende behandeling (bijv. gemiste therapiesessies vanwege vakantie/vakantie; geplande onderbreking van de therapie vanwege schoolvakanties) worden niet als significant beschouwd.
• Proefpersonen die significant storend, agressief, zelfbeschadigend of seksueel ongepast gedrag vertonen, komen niet in aanmerking voor inschrijving.
• Aanwezigheid van huidige psychiatrische stoornissen uit de DSM-IV-TR die alternatieve farmacotherapie of een andere behandeling vereisen, waaronder psychotische stoornissen, of ernstige affectieve stoornissen, obsessief-compulsieve stoornis, paniekstoornis of aan middelen gerelateerde stoornissen.
• Aanwezigheid van een medische aandoening die behandeling met DCZ minder veilig zou maken. Proefpersonen met significante hart-, lever- of nieraandoeningen zullen worden uitgesloten vanwege bezorgdheid over farmacokinetische veranderingen of bijwerkingen. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van epilepsie zijn toegestaan ​​als de proefpersoon 6 maanden aanvalsvrij is geweest en momenteel wordt behandeld met een anticonvulsivum dat gedurende 4 weken stabiel is. D-Cycloserine is een geneesmiddel van de Amerikaanse FDA voor zwangerschapscategorie C. Vanwege de onbekende effecten van DCZ op de zich ontwikkelende menselijke foetus, zullen vrouwen die zwanger kunnen worden een zwangerschapstest in de urine krijgen en moeten ze tijdens het onderzoek een geschikte vorm van anticonceptie gebruiken. Een positief resultaat van een zwangerschapstest sluit de proefpersoon uit.
• Aanwezigheid van een andere aandoening waardoor de deelnemers om welke reden dan ook niet in staat zouden zijn om aan de vereisten van het onderzoek te voldoen.