자폐 스펙트럼 장애에서 D-Cycloserine 및 사회 기술 훈련

포함 기준:

• DSM-IV-R 기준 및 정신 상태 검사의 반구조적 검토를 기반으로 자폐증, 아스퍼거 장애 또는 PDD(달리 지정되지 않은 PDD)의 DSM-IV-TR 진단 및 자폐증 진단에서 얻은 완전한 부모의 병력 인터뷰 수정(ADI-R) 및 자폐 진단 관찰 일정(ADOS)을 활용한 완전한 체계적 환자 인터뷰.
• 5~11세의 수컷과 암컷.
• 부모가 평가한 사회적 반응 척도(SRS) T-점수가 60 이상으로 입증되는 중대한 사회적 장애.
• 부모 설문지와 자녀 평가 모두에서 TSSA 점수 70% 이하. SST가 목표로 하는 네 가지 특정 사회 기술 영역(인사/작별 인사, 대화, 게임 플레이, 감정 이해)에서 심각한 장애를 보이지 않는 아동은 치료 혜택을 받을 가능성이 적습니다.
• Vineland-II에서 통신 표준 점수 70점 이상.
• 풀 스케일 IQ가 70보다 큽니다.
• 피험자는 글루타메이트 신경 전달에 영향을 미치는 향정신성 약물(릴루졸, 메만틴, 아캄프로세이트, 토피라메이트, 아만타딘 등)을 복용하지 않아야 합니다. 피험자는 두 개 이상의 향정신성 약물을 복용하지 않을 수 있습니다. 핵심적인 사회적 및/또는 의사소통 장애를 대상으로 하는 모든 병용 향정신성 약물의 용량은 무작위 배정 전 8주 동안 안정적이어야 합니다. 전반적인 발달 장애(불면증, 부주의, 과잉 행동, 불안, 과민성 등0)와 관련된 다른 특징을 치료하는 모든 병용 향정신성 약물의 투여는 무작위화 전 2주 동안(플루옥세틴의 경우 4주 제외) 안정적이어야 합니다.
• 반구조화된 부모와 자녀 인터뷰를 기반으로 그룹 SST에 참여할 수 있습니다.
• 법적 보호자는 서면 동의서를 제공했고 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다. 대다수의 피험자는 동의할 수 있지만 더 어린 아동 및/또는 인지 장애가 있는 아동의 잠재력은 동의할 수 없을 것이라는 기대.

제외 기준:

• 레트 장애 또는 아동기 통합 장애 진단을 받은 피험자는 이러한 장애가 다른 병인, 과정 및 치료 반응을 갖기 때문에 등록되지 않습니다. 또한 이러한 장애가 있는 아동은 SST의 혜택을 받을 만큼 인지 또는 언어 측면에서 충분히 높은 수준에서 기능하지 못할 수 있습니다.
• 무작위 배정 전 90일 이내에 새로운 심리사회적 개입을 시작합니다. 최근 심리사회적 개입에 상당한 변화가 있었던 참가자는 연구의 혼란스러운 결과를 피하기 위해 이 개입이 90일 동안 안정적일 때까지 자격이 없습니다. 동시 사회 기술 훈련을 제외하고 안정적인 개입(예: 언어 및 작업 치료)이 연구 과정 동안 계속되도록 허용됩니다. 진행 중인 치료의 경미한 변화(예: 휴일/휴가로 인한 치료 세션 놓침, 방학으로 인한 계획된 치료 중단)는 중요한 것으로 간주되지 않습니다.
• 상당한 파괴적, 공격적, 자해적 또는 성적으로 부적절한 행동을 보이는 피험자는 등록할 수 없습니다.
• 정신병적 장애, 주요 정동 장애, 강박 장애, 공황 장애 또는 물질 관련 장애를 포함하여 대체 약물 요법 또는 다른 치료가 필요한 현재 DSM-IV-TR 정신 장애의 존재.
• DCS로 치료하는 것을 덜 안전하게 만드는 의학적 상태의 존재. 심각한 심장, 간 또는 신장 질환이 있는 피험자는 약동학 변경 또는 부작용에 대한 우려로 인해 제외됩니다. 발작 장애 병력이 있는 대상자는 대상자가 6개월 동안 발작이 없었고 현재 4주 동안 안정적인 항경련제로 치료받고 있는 경우 허용됩니다. D-Cycloserine은 미국 FDA 임신 범주 C 약물입니다. 발육 중인 인간 태아에 대한 DCS의 알려지지 않은 영향 때문에, 가임 여성은 소변 ​​임신 검사를 받게 되며 연구 기간 동안 적절한 형태의 피임법을 사용해야 합니다. 긍정적인 임신 테스트 결과는 피험자를 제외합니다.
• 어떤 이유로든 참가자가 연구 요구 사항을 준수할 수 없게 만드는 다른 조건의 존재.