D-Cycloserin und Training sozialer Fähigkeiten bei Autismus-Spektrum-Störungen

Einschlusskriterien:

• Die DSM-IV-TR-Diagnose von Autismus, Asperger-Störung oder nicht anderweitig spezifizierter PDD (NOS) basiert auf einer halbstrukturierten Überprüfung der DSM-IV-R-Kriterien und einer Untersuchung des mentalen Status sowie einer vollständigen elterlichen Vorgeschichte, die aus der Autismus-Diagnose stammt Interview-Revised (ADI-R) und ein vollständiges systematisches Patienteninterview unter Verwendung des Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS).
• Männchen und Weibchen im Alter von 5-11 Jahren.
• Signifikante soziale Beeinträchtigung, nachgewiesen durch einen von den Eltern bewerteten T-Score der Social Responsiveness Scale (SRS) von 60 oder höher.
• TSSA-Ergebnis von 70 % oder weniger sowohl im Elternfragebogen als auch in der Kinderbeurteilung. Kinder, die keine signifikante Beeinträchtigung in den vier spezifischen Bereichen der sozialen Fähigkeiten (Begrüßung/Verabschiedung, Gespräche, Spiel und Verständnis von Emotionen) aufweisen, auf die der SST abzielt, profitieren mit geringerer Wahrscheinlichkeit von der Behandlung.
• Communication Standard Score von 70 oder höher auf dem Vineland-II.
• Vollständiger IQ größer als 70.
• Die Probanden dürfen keine Psychopharmaka einnehmen, die die Glutamat-Neurotransmission beeinflussen (unter anderem Riluzol, Memantin, Acamprosat, Topiramat, Amantadin). Die Probanden dürfen nicht mehr als zwei Psychopharmaka einnehmen. Die Dosierung aller begleitenden Psychopharmaka, die auf grundlegende soziale und/oder Kommunikationsstörungen abzielen, muss vor der Randomisierung acht Wochen lang stabil sein. Die Dosierung aller begleitenden Psychopharmaka zur Behandlung anderer Merkmale im Zusammenhang mit tiefgreifenden Entwicklungsstörungen (Schlaflosigkeit, Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität, Angst, Reizbarkeit u. a.0) muss vor der Randomisierung für zwei Wochen (mit Ausnahme von vier Wochen für Fluoxetin) stabil sein.
• Kann auf der Grundlage eines halbstrukturierten Eltern-Kind-Interviews am Gruppen-SST teilnehmen.
• Der Erziehungsberechtigte hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben und der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben. Erwartung, dass eine Mehrheit der Probanden zustimmen kann, aber das Potenzial für die jüngeren Kinder und/oder diejenigen, die kognitiv beeinträchtigt sind, nicht in der Lage sein wird, zuzustimmen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Diagnosen von Rett-Syndrom oder kindlicher integrativer Störung werden nicht aufgenommen, da diese Störungen eine andere Ätiologie, einen anderen Verlauf und ein anderes Behandlungsansprechen haben. Darüber hinaus funktionieren Kinder mit diesen Störungen möglicherweise nicht auf einem ausreichend hohen kognitiven oder sprachlichen Niveau, um vom SST zu profitieren.
• Einleitung einer neuen psychosozialen Intervention innerhalb von 90 Tagen vor der Randomisierung. Teilnehmer, die kürzlich eine signifikante Änderung ihrer psychosozialen Interventionen hatten, werden nicht zugelassen, bis diese Intervention 90 Tage lang stabil war, um verwirrende Ergebnisse der Studie zu vermeiden. Stabile Interventionen (z. B. Logopädie und Ergotherapie) mit Ausnahme eines begleitenden Sozialkompetenztrainings dürfen während des Studiums fortgeführt werden. Geringfügige Änderungen in der laufenden Behandlung (z. B. verpasste Therapiesitzungen aufgrund von Urlaub/Urlaub; geplante Therapieunterbrechung aufgrund von Schulferien) werden nicht als erheblich angesehen.
• Personen, die ein erhebliches störendes, aggressives, selbstverletzendes oder sexuell unangemessenes Verhalten zeigen, kommen nicht für die Registrierung in Frage.
• Vorhandensein aktueller psychiatrischer Störungen nach DSM-IV-TR, die eine alternative Pharmakotherapie oder eine andere Behandlung erfordern, einschließlich psychotischer Störungen oder schwerer affektiver Störungen, Zwangsstörungen, Panikstörungen oder substanzbezogener Störungen.
• Vorliegen einer Erkrankung, die die Behandlung mit DCS weniger sicher machen würde. Patienten mit signifikanten Herz-, Leber- oder Nierenerkrankungen werden aufgrund von Bedenken hinsichtlich pharmakokinetischer Veränderungen oder Nebenwirkungen ausgeschlossen. Patienten mit Anfallsleiden in der Vorgeschichte sind zugelassen, wenn sie seit 6 Monaten anfallsfrei sind und derzeit mit einem seit 4 Wochen stabilen Antikonvulsivum behandelt werden. D-Cycloserin ist ein Medikament der US-amerikanischen FDA-Schwangerschaftskategorie C. Aufgrund der unbekannten Auswirkungen von DCS auf den sich entwickelnden menschlichen Fötus werden Frauen im gebärfähigen Alter einem Urin-Schwangerschaftstest unterzogen und müssen während der Studie eine geeignete Form der Empfängnisverhütung anwenden. Ein positives Schwangerschaftstestergebnis schließt das Subjekt aus.
• Vorhandensein einer anderen Bedingung, die die Teilnehmer unfähig machen würde, die Anforderungen der Studie aus irgendeinem Grund zu erfüllen.