Formation à la D-cyclosérine et aux compétences sociales dans les troubles du spectre autistique

Critère d'intégration:

• Diagnostic DSM-IV-TR de l'autisme, du trouble d'Asperger ou du TED non spécifié (NOS) basé sur un examen semi-structuré des critères du DSM-IV-R et un examen de l'état mental ainsi que sur une histoire parentale complète obtenue à partir du diagnostic de l'autisme Interview-Revised (ADI-R) et un entretien systématique complet avec le patient utilisant le programme d'observation diagnostique de l'autisme (ADOS).
• Hommes et femmes âgés de 5 à 11 ans.
• Déficience sociale significative, comme en témoigne un score T de 60 ou plus sur l'échelle de réactivité sociale (SRS) évalué par les parents.
• Score TSSA de 70% ou moins sur le questionnaire des parents et l'évaluation de l'enfant. Les enfants ne montrant pas de déficience significative dans les quatre domaines spécifiques de compétences sociales (salutations/au revoir, conversations, jeu et compréhension des émotions) ciblés par le SST sont moins susceptibles de bénéficier du traitement.
• Communication Standard Score de 70 ou plus sur le Vineland-II.
• QI à pleine échelle supérieur à 70.
• Les sujets ne doivent prendre aucun médicament psychotrope affectant la neurotransmission du glutamate (riluzole, mémantine, acamprosate, topiramate, amantadine, entre autres). Les sujets ne peuvent pas prendre plus de deux médicaments psychotropes. La posologie de tous les médicaments psychotropes concomitants ciblant les principaux troubles sociaux et/ou de communication doit être stable pendant huit semaines avant la randomisation. La posologie de tous les psychotropes concomitants traitant d'autres caractéristiques associées à des troubles envahissants du développement (insomnie, inattention, hyperactivité, anxiété, irritabilité entre autres) doit être stable pendant deux semaines (à l'exception de quatre semaines pour la fluoxétine) avant la randomisation.
• Capable de participer au groupe SST basé sur un entretien semi-structuré entre parents et enfants.
• Le tuteur légal a fourni un consentement éclairé écrit et le sujet a fourni un consentement éclairé écrit. On s'attend à ce qu'une majorité de sujets soient en mesure d'acquiescer, mais que le potentiel des enfants plus jeunes et/ou de ceux qui souffrent de troubles cognitifs ne puisse pas acquiescer.

Critère d'exclusion:

• Les sujets ayant reçu un diagnostic de trouble de Rett ou de trouble intégratif de l'enfance ne seront pas inscrits car ces troubles ont une étiologie, une évolution et une réponse au traitement différentes. De plus, les enfants atteints de ces troubles peuvent ne pas fonctionner à un niveau suffisamment élevé en termes de cognition ou de langage pour bénéficier du SST.
• Initiation d'une nouvelle intervention psychosociale dans les 90 jours précédant la randomisation. Les participants qui ont récemment eu un changement significatif dans leurs interventions psychosociales ne seront pas éligibles tant que cette intervention n'aura pas été stable pendant 90 jours afin d'éviter les résultats confondants de l'étude. Les interventions stables (par exemple, l'orthophonie et l'ergothérapie), à ​​l'exception de la formation simultanée en compétences sociales, seront autorisées à se poursuivre au cours de l'étude. Des changements mineurs dans le traitement en cours (par exemple, des séances de thérapie manquées en raison de vacances/vacances ; interruption planifiée de la thérapie en raison de vacances scolaires) ne sont pas considérés comme significatifs.
• Les sujets présentant un comportement perturbateur, agressif, autodestructeur ou sexuellement inapproprié ne seront pas éligibles pour l'inscription.
• Présence de troubles psychiatriques actuels du DSM-IV-TR qui nécessitent une pharmacothérapie alternative ou un traitement différent, y compris des troubles psychotiques, ou des troubles affectifs majeurs, un trouble obsessionnel-compulsif, un trouble panique ou des troubles liés à une substance.
• Présence de toute condition médicale qui rendrait le traitement par DCS moins sûr. Les sujets présentant une maladie cardiaque, hépatique ou rénale importante seront exclus en raison de préoccupations concernant des altérations pharmacocinétiques ou des effets indésirables. Les sujets ayant des antécédents de troubles épileptiques sont autorisés s'ils n'ont pas eu de crises depuis 6 mois et sont actuellement traités avec un anticonvulsivant stable depuis 4 semaines. La D-cyclosérine est un médicament de catégorie C de grossesse de la FDA américaine. En raison des effets inconnus du DCS sur le fœtus humain en développement, les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse urinaire et devront utiliser une forme appropriée de contraception pendant l'étude. Un résultat de test de grossesse positif exclut le sujet.
• Présence de toute autre condition qui rendrait les participants incapables de se conformer aux exigences de l'étude pour quelque raison que ce soit.