ウィーニングと変動性評価 (WAVE) (WAVE)
2017年7月5日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
ウィーニングと変動性の評価
この研究の目的は、心拍数と呼吸数の変動を利用して離乳の成功を予測できるかどうかを判断することです。
私たちは、心拍数と呼吸機能の微妙な違いが、医師が患者が卒乳する準備ができているかどうかを判断するのに役立つかどうかを判断するためにデータを収集しています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この前向き観察パイロット研究では、人工呼吸器を使用している患者が離脱するか抜管に近い状態（すなわち、
1～5 日以内）を選択し、心拍数（500 Hz の心電図波形）と呼吸数（100 Hz の呼気 CO2 波形）を継続的に記録しました。
データは、ベッドサイドモニター (Phillips Intelivue MP70) によって標準的な方法に従って収集されました。
TrendfaceTM ソフトウェアを搭載したポータブル CPU を使用して、変動分析用のデータをダウンロードしました。
ミナミマグロのタイミングと抜管に関するすべての決定は、ばらつきの結果を知らなかった治療チームの裁量に委ねられていました。
SBTは試験の開始から患者が抜管を許可するまで毎日繰り返された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸器を装着している患者が断乳しているか、抜管間近の患者（すなわち、抜管寸前）
1～5日以内）集中治療室へ。
説明
包含基準:
- 48時間以上人工呼吸器を必要としている患者。
- 侵襲的換気を促進する状態の少なくとも部分的な回復。
- 「他の」臓器系障害の安定化（すなわち、 悪化はなし）。
- 患者は圧補助換気≤14 cm H2O (SpO2 ≥ 90%、FiO2 ≤ 40%、PEEP ≤ 10 cm H2O) に耐えることができます。
- 患者は血行力学的に安定しています（昇圧剤を使用していない、または昇圧剤のレベルが低い）。
- 安定した神経学的状態（過去 24 時間以内に悪化がなく、呼吸ドライブは正常で、ICP < 20）。
- 患者には無傷の気道反射（吸引を伴う適切な咳および嘔吐反射）がある。
除外基準:
- 皮膚接着剤に対するアレルギー、または心電図接着剤の貼付に対する禁忌（例： 重度の乾癬）。
- カルテに記載された指示や、生命維持装置の解除が予想される場合は、再挿管しないでください。
- 気管切開
- 既知または疑いのある重度のミオパチーまたは神経障害（すなわち、 重症筋無力症、ギラン・バレー症候群）または四肢麻痺。
- 重度の心不全またはグレード IV の左心室機能。
- ICU滞在中の以前の抜管。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
継続的な心拍数と呼吸数の波形
時間枠：自発呼吸試験時（挿管後少なくとも 48 時間、抜管後 24 時間以内）
|
自発呼吸試験時（挿管後少なくとも 48 時間、抜管後 24 時間以内）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC、Ottawa Hospital Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年11月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月5日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。