이유 및 가변성 평가(WAVE) (WAVE)
2017년 7월 5일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
이유 및 가변성 평가
이 연구의 목적은 심박수와 호흡률의 변동성을 성공적인 젖 떼기를 예측하는 데 사용할 수 있는지 확인하는 것입니다.
우리는 심박수와 호흡 기능의 미묘한 차이가 의사가 환자가 젖을 뗄 준비가 되었는지 결정하는 데 도움이 되는지 여부를 결정하기 위해 데이터를 수집하고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 전향적 관찰 예비 연구에서 기계 환기를 받는 환자는 젖을 뗐거나 거의 발관(즉,
1-5일 이내) 연속 심박수(500Hz에서 EKG 파형) 및 호흡수(100Hz에서 호기된 CO2 파형) 기록을 수행하도록 선택되었습니다.
데이터는 병상 모니터(Phillips Intelivue MP70)에 의해 표준 관행에 따라 수집되었습니다.
변동성 분석을 위해 데이터를 다운로드하는 데 TrendfaceTM 소프트웨어가 있는 휴대용 CPU가 사용되었습니다.
SBT 및 발관 시기에 대한 모든 결정은 가변성 결과를 알지 못하는 치료 팀의 재량에 맡겨졌습니다.
SBT는 실험 시작부터 발관 환자가 허용할 때까지 매일 반복되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기계적 환기를 받는 환자는 젖을 뗐거나 거의 발관(예:
1-5일 이내) 중환자실에서
설명
포함 기준:
- 48시간 이상 기계적 환기가 필요한 환자.
- 침습적 환기를 유발하는 상태의 적어도 부분적인 역전.
- "기타" 장기 시스템 장애의 안정화(즉, 악화 없음).
- 환자는 압력 보조 환기 ≤14cm H2O(FiO2 ≤ 40% 및 PEEP ≤ 10cm H2O에서 SpO2 ≥ 90%)를 견딜 수 있습니다.
- 환자는 혈역학적으로 안정합니다(혈압 상승기 해제 또는 낮은 수준의 승압기).
- 안정적인 신경학적 상태(마지막 24시간 동안 악화 없음, 온전한 호흡 드라이브 및 ICP < 20).
- 환자는 온전한 기도 반사(흡입을 동반한 적절한 기침 및 개그 반사)를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 피부 접착제에 대한 알레르기 또는 심전도 접착제 부착에 대한 금기 사항(예: 심한 건선).
- 차트에 기록된 명령이나 생명 유지 장치의 예상 철회를 재삽관하지 마십시오.
- 기관절개술
- 알려진 또는 의심되는 중증 근육병증 또는 신경병증(즉, 중증 근무력증, 길랭-바레 증후군) 또는 사지마비.
- 심한 심부전 또는 등급 IV 좌심실 기능.
- ICU 체류 중 사전 발관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지속적인 심박수 및 호흡수 파형
기간: 자발 호흡 시험 시점(삽관 후 최소 48시간 및 발관 24시간 이내)
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자발 호흡 시험 시점(삽관 후 최소 48시간 및 발관 24시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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