断奶和变异性评估 (WAVE) (WAVE)
2017年7月5日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
断奶和变异性评估
本研究的目的是确定心率和呼吸率的变异性是否可用于预测成功脱机。
我们正在收集数据以确定心率和呼吸功能的细微差异是否会帮助医生决定患者是否准备好断奶。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
在这项前瞻性观察性试点研究中，机械通气患者撤机或接近拔管（即
1-5 天内）被选中进行连续心率（500 赫兹心电图波形）和呼吸频率（100 赫兹呼出二氧化碳波形）记录。
数据是根据床边监护仪 (Phillips Intelivue MP70) 的标准做法收集的。
使用带有 TrendfaceTM 软件的便携式 CPU 下载数据以进行变异性分析。
所有关于 SBT 和拔管时间的决定都由不知道变异结果的治疗团队自行决定。
从试验开始每天重复 SBT，直到患者允许拔管。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
机械通气患者撤机或接近拔管（即
1-5 天内）在重症监护病房。
描述
纳入标准：
- 需要机械通气超过 48 小时的患者。
- 至少部分逆转促发有创通气的情况。
- 稳定“其他”器官系统衰竭（即 没有恶化）。
- 患者能够耐受压力支持通气≤14 cm H2O（SpO2 ≥ 90%，FiO2 ≤ 40%，PEEP ≤ 10 cm H2O）
- 患者血液动力学稳定（停用血管加压药或使用低水平的血管加压药）。
- 稳定的神经系统状态（过去 24 小时内没有恶化，呼吸动力完好且 ICP < 20）。
- 患者具有完整的气道反射（足够的咳嗽伴吸气和呕吐反射）。
排除标准：
- 对皮肤粘合剂过敏或放置心电图粘合剂的禁忌症（例如 严重的牛皮癣）。
- 不要重新插管记录在图表上的顺序或预期的生命支持撤回。
- 气管切开术
- 已知或疑似严重肌病或神经病（即 重症肌无力、格林-巴利综合征）或四肢瘫痪。
- 严重的心力衰竭或 IV 级左心室功能。
- 入住 ICU 期间预先拔管。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
连续的心率和呼吸频率波形
大体时间：进行自主呼吸试验时（插管后至少 48 小时，拔管后 24 小时内）
|
进行自主呼吸试验时（插管后至少 48 小时，拔管后 24 小时内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC、Ottawa Hospital Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年11月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月12日
首次发布 (估计)
2010年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月5日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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