Svezzamento e valutazione della variabilità (WAVE) (WAVE)
5 luglio 2017 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute
Svezzamento e valutazione della variabilità
Lo scopo di questo studio è determinare se la variabilità della frequenza cardiaca e respiratoria può essere utilizzata per prevedere il successo dello svezzamento.
Stiamo raccogliendo dati per determinare se sottili differenze nella frequenza cardiaca e nella funzione respiratoria aiuteranno i medici a decidere se un paziente è pronto per lo svezzamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio pilota osservazionale prospettico, i pazienti ventilati meccanicamente in fase di svezzamento o prossimi all'estubazione (es.
entro 1-5 giorni) sono stati selezionati per essere sottoposti a registrazione continua della frequenza cardiaca (forma d'onda ECG a 500 Hz) e della frequenza respiratoria (forma d'onda CO2 espirata a 100 Hz).
I dati sono stati raccolti secondo la pratica standard dal monitor al posto letto (Phillips Intelivue MP70).
Per scaricare i dati per l'analisi della variabilità è stata utilizzata una CPU portatile con software TrendfaceTM.
Tutte le decisioni sulla tempistica degli SBT e dell'estubazione sono state lasciate alla discrezione del team di trattamento che non era a conoscenza dei risultati di variabilità.
Gli SBT sono stati ripetuti giornalmente dall'inizio dello studio fino all'estubazione del paziente permettendo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ventilati meccanicamente in fase di svezzamento o prossimi all'estubazione (es.
entro 1-5 giorni) nell'unità di terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica da >48 ore.
- Inversione almeno parziale della condizione che precipita la ventilazione invasiva.
- Stabilizzazione di "altri" fallimenti del sistema di organi (es. nessun peggioramento).
- Il paziente è in grado di tollerare una ventilazione con supporto pressorio ≤14 cm H2O (SpO2 ≥ 90% con FiO2 ≤ 40% e PEEP ≤ 10 cm H2O)
- Il paziente è emodinamicamente stabile (senza vasopressori o con bassi livelli di vasopressori).
- Stato neurologico stabile (nessun deterioramento nelle ultime 24 ore, drive respiratorio intatto e ICP < 20).
- Il paziente ha riflessi delle vie aeree intatti (tosse adeguata con aspirazione e riflesso faringeo).
Criteri di esclusione:
- Allergia agli adesivi cutanei o controindicazione all'applicazione di adesivi per elettrocardiogramma (ad es. psoriasi grave).
- Non reintubare l'ordine documentato sulla cartella o la sospensione anticipata del supporto vitale.
- Tracheotomia
- Miopatia o neuropatia grave nota o sospetta (ad es. miastenia grave, sindrome di Guillain-Barré) o tetraplegia.
- Insufficienza cardiaca grave o funzione ventricolare sinistra di grado IV.
- Precedente estubazione durante la degenza in terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Forme d'onda continue della frequenza cardiaca e della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: al momento della prova di respiro spontaneo (almeno 48 ore dopo l'intubazione ed entro 24 ore dall'estubazione)
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al momento della prova di respiro spontaneo (almeno 48 ore dopo l'intubazione ed entro 24 ore dall'estubazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
15 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 luglio 2017
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OH2007-588
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