Evaluering av avvenning og variasjon (WAVE) (WAVE)
5. juli 2017 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Avvenning og variasjonsvurdering
Hensikten med denne studien er å finne ut om variasjon i hjerte- og pustefrekvens kan brukes til å forutsi vellykket avvenning.
Vi samler inn data for å avgjøre hvorvidt subtile forskjeller i hjertefrekvens og respirasjonsfunksjon vil hjelpe leger med å avgjøre om en pasient er klar til å bli avvent.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I denne prospektive observasjonspilotstudien, mekanisk ventilerte pasienter som avvennes eller nærmer seg ekstubasjon (dvs.
innen 1-5 dager) ble valgt til å gjennomgå kontinuerlig hjertefrekvens (EKG-bølgeform ved 500 Hz) og respirasjonsfrekvens (utløpt CO2-bølgeform ved 100 Hz).
Dataene ble samlet inn i henhold til standard praksis av nattbordsmonitoren (Phillips Intelivue MP70).
En bærbar CPU med TrendfaceTM-programvare ble brukt til å laste ned dataene for variasjonsanalyse.
Alle beslutninger om tidspunkt for SBT og ekstubering ble overlatt til behandlingsteamets skjønn som ikke var klar over variasjonsresultatene.
SBT-er ble gjentatt daglig fra prøvestart til ekstubasjonspasienten tillot det.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Mekanisk ventilerte pasienter som avvennes eller nærmer seg ekstubering (dvs.
innen 1-5 dager) på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt behov for mekanisk ventilasjon i >48 timer.
- Minst delvis reversering av tilstanden som utløser invasiv ventilasjon.
- Stabilisering av "andre" organsystemsvikt (dvs. ingen forverring).
- Pasienten tåler trykkstøtteventilasjon ≤14 cm H2O (SpO2 ≥ 90 % med FiO2 ≤ 40 % og PEEP ≤ 10 cm H2O)
- Pasienten er hemodynamisk stabil (utenfor vasopressorer eller på lave nivåer av vasopressorer).
- Stabil nevrologisk status (ingen forverring siste 24 timer, intakt respirasjonsdrift og ICP < 20).
- Pasienten har intakte luftveisreflekser (tilstrekkelig hoste med suging og kneblerefleks).
Ekskluderingskriterier:
- Allergi mot hudlim eller en kontraindikasjon for å plassere elektrokardiogramlim (f. alvorlig psoriasis).
- Ikke retubert ordre som er dokumentert på kartet eller forventet tilbaketrekking av livsstøtte.
- Trakeostomi
- Kjent eller mistenkt alvorlig myopati eller nevropati (dvs. myasthenia gravis, Guillain-Barré syndrom) eller quadriplegi.
- Alvorlig hjertesvikt eller grad IV venstre ventrikkelfunksjon.
- Forutgående ekstubering under intensivopphold.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontinuerlige hjertefrekvens- og respirasjonsfrekvensbølgeformer
Tidsramme: på tidspunktet for spontan pusteforsøk (minst 48 timer etter intubasjon og innen 24 timer etter ekstubering)
|
på tidspunktet for spontan pusteforsøk (minst 48 timer etter intubasjon og innen 24 timer etter ekstubering)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
15. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OH2007-588
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .