Отлучение от груди и оценка изменчивости (WAVE) (WAVE)
5 июля 2017 г. обновлено: Ottawa Hospital Research Institute
Отлучение от груди и оценка изменчивости
Цель этого исследования — определить, можно ли использовать вариабельность частоты сердечных сокращений и дыхания для прогнозирования успешного отлучения от груди.
Мы собираем данные, чтобы определить, помогут ли тонкие различия в частоте сердечных сокращений и функции дыхания врачам решить, готов ли пациент к отлучению от груди.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом проспективном обсервационном пилотном исследовании пациенты с механической вентиляцией легких в период отлучения от груди или перед экстубацией (т.
в течение 1-5 дней) были выбраны для непрерывной записи частоты сердечных сокращений (кривая ЭКГ с частотой 500 Гц) и частоты дыхания (кривая CO2 на выдохе с частотой 100 Гц).
Данные собирались в соответствии со стандартной практикой с помощью прикроватного монитора (Phillips Intelivue MP70).
Для загрузки данных для анализа изменчивости использовался портативный ЦП с программным обеспечением TrendfaceTM.
Все решения о сроках СПО и экстубации были оставлены на усмотрение лечащей бригады, которая не знала о результатах вариабельности.
СПО повторяли ежедневно с начала исследования до тех пор, пока пациент не разрешил экстубацию.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с механической вентиляцией легких в период отлучения от груди или перед экстубацией (т.
в течение 1-5 дней) в отделении интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым требуется искусственная вентиляция легких более 48 часов.
- По крайней мере частичное купирование состояния, провоцирующего инвазивную вентиляцию легких.
- Стабилизация недостаточности «других» систем органов (т.е. без ухудшения).
- Пациент может переносить вентиляцию с поддержкой давлением ≤14 см H2O (SpO2 ≥ 90% с FiO2 ≤ 40% и ПДКВ ≤ 10 см H2O)
- Пациент гемодинамически стабилен (отказ от вазопрессоров или низкий уровень вазопрессоров).
- Стабильный неврологический статус (без ухудшения за последние 24 часа, сохранность дыхательного центра и ВЧД < 20).
- Рефлексы дыхательных путей у больного сохранны (достаточный кашель с отсасыванием и рвотный рефлекс).
Критерий исключения:
- Аллергия на кожные клеи или противопоказания к размещению клеев для электрокардиограммы (например, тяжелый псориаз).
- Не выполняйте повторную интубацию, указанную в таблице, или предполагаемое прекращение жизнеобеспечения.
- Трахеостомия
- Известная или подозреваемая тяжелая миопатия или невропатия (т. тяжелая миастения, синдром Гийена-Барре) или квадриплегия.
- Тяжелая сердечная недостаточность или нарушение функции левого желудочка IV степени.
- Предшествующая экстубация во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Непрерывные кривые частоты сердечных сокращений и частоты дыхания
Временное ограничение: во время пробы спонтанного дыхания (по крайней мере, через 48 часов после интубации и в течение 24 часов после экстубации)
|
во время пробы спонтанного дыхания (по крайней мере, через 48 часов после интубации и в течение 24 часов после экстубации)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OH2007-588
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .