Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av avvänjning och variation (WAVE) (WAVE)

5 juli 2017 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute

Avvänjning och variationsutvärdering

Syftet med denna studie är att avgöra om variationer i hjärt- och andningsfrekvenser kan användas för att förutsäga framgångsrik avvänjning. Vi samlar in data för att avgöra om subtila skillnader i hjärtfrekvens och andningsfunktion kommer att hjälpa läkare att avgöra om en patient är redo att avvänjas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna prospektiva observationspilotstudie visade mekaniskt ventilerade patienter avvänjning eller nära extubation (dvs. inom 1-5 dagar) valdes att genomgå kontinuerlig hjärtfrekvens (EKG-vågform vid 500 Hz) och andningsfrekvens (förfallen CO2-vågform vid 100 Hz). Uppgifterna samlades in enligt standardpraxis av monitorn vid sängkanten (Phillips Intelivue MP70). En bärbar CPU med TrendfaceTM-mjukvara användes för att ladda ner data för variabilitetsanalys. Alla beslut om tidpunkten för SBT och extubering lämnades till behandlingsteamet som var omedvetna om variationsresultaten. SBT:s upprepades dagligen från försöksstart tills extubationspatienten tillät det.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital General Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mekaniskt ventilerade patienter under avvänjning eller nära extubation (dvs. inom 1-5 dagar) på intensivvårdsavdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har behövt mekanisk ventilation i >48 timmar.
  • Åtminstone delvis upphävande av tillståndet som utlöser invasiv ventilation.
  • Stabilisering av "andra" organsystemfel (dvs. ingen försämring).
  • Patienten kan tolerera tryckstödsventilation ≤14 cm H2O (SpO2 ≥ 90 % med FiO2 ≤ 40 % och PEEP ≤ 10 cm H2O)
  • Patienten är hemodynamiskt stabil (utanför vasopressorer eller på låga nivåer av vasopressorer).
  • Stabil neurologisk status (ingen försämring de senaste 24 timmarna, intakt andningsdrift och ICP < 20).
  • Patienten har intakta luftvägsreflexer (tillräcklig hosta med sugning och gag-reflex).

Exklusions kriterier:

  • Allergi mot hudlim eller en kontraindikation för att placera elektrokardiogramlim (t. svår psoriasis).
  • Återtubera inte order dokumenterad på diagrammet eller förväntat tillbakadragande av livsuppehållande.
  • Trakeostomi
  • Känd eller misstänkt allvarlig myopati eller neuropati (dvs. myasthenia gravis, Guillain-Barrés syndrom) eller kvadriplegi.
  • Svår hjärtsvikt eller grad IV vänsterkammarfunktion.
  • Före extubation under intensivvårdsvistelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kontinuerliga hjärtfrekvens- och andningsfrekvensvågformer
Tidsram: vid tidpunkten för spontan andningsförsök (minst 48 timmar efter intubation och inom 24 timmar efter extubation)
vid tidpunkten för spontan andningsförsök (minst 48 timmar efter intubation och inom 24 timmar efter extubation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Samarbetspartners

The Physicians' Services Incorporated Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OH2007-588

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Extubation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera