Hodnocení odstavení a variability (WAVE) (WAVE)
5. července 2017 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute
Odstavení a hodnocení variability
Účelem této studie je určit, zda lze variabilitu srdeční a dechové frekvence použít k předpovědi úspěšného odstavení.
Shromažďujeme data, abychom určili, zda jemné rozdíly v srdeční frekvenci a respirační funkci pomohou lékařům rozhodnout, zda je pacient připraven na odstavení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této prospektivní observační pilotní studii mechanicky ventilovaní pacienti při odstavení nebo blízko extubace (tj.
během 1-5 dnů) byly vybrány tak, aby podstoupily kontinuální záznam srdeční frekvence (křivka EKG při 500 Hz) a respirační frekvence (křivka vypršení CO2 při 100 Hz).
Data byla shromážděna standardním způsobem pomocí monitoru u lůžka (Phillips Intelivue MP70).
Ke stažení dat pro analýzu variability byl použit přenosný CPU se softwarem TrendfaceTM.
Všechna rozhodnutí o načasování SBT a extubaci byla ponechána na uvážení ošetřujícího týmu, který si nebyl vědom výsledků variability.
SBT byly opakovány denně od začátku pokusu až do povolení extubace pacienta.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Mechanicky ventilovaní pacienti při odstavení nebo blízko extubace (tj.
během 1-5 dnů) na jednotce intenzivní péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří vyžadují mechanickou ventilaci déle než 48 hodin.
- Alespoň částečné zvrácení stavu vyvolávajícího invazivní ventilaci.
- Stabilizace selhání „jiného“ orgánového systému (tj. žádné zhoršení).
- Pacient je schopen tolerovat ventilaci s tlakovou podporou ≤ 14 cm H2O (SpO2 ≥ 90 % s FiO2 ≤ 40 % a PEEP ≤ 10 cm H2O)
- Pacient je hemodynamicky stabilní (bez vazopresorů nebo na nízkých hladinách vazopresorů).
- Stabilní neurologický stav (žádné zhoršení za posledních 24 hodin, intaktní dechové ústrojí a ICP < 20).
- Pacient má intaktní reflexy dýchacích cest (adekvátní kašel se sáním a dávivý reflex).
Kritéria vyloučení:
- Alergie na kožní lepidla nebo kontraindikace umístění elektrokardiografických lepidel (např. těžká psoriáza).
- Nereintubujte objednávku zdokumentovanou na grafu nebo předpokládané vysazení podpory života.
- Tracheostomie
- Známá nebo suspektní závažná myopatie nebo neuropatie (tj. myasthenia gravis, Guillain-Barrého syndrom) nebo kvadruplegie.
- Závažné srdeční selhání nebo funkce levé komory IV.
- Předchozí extubace během pobytu na JIP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průběžné křivky srdeční frekvence a dechové frekvence
Časové okno: v době zkoušky spontánního dýchání (nejméně 48 hodin po intubaci a do 24 hodin po extubaci)
|
v době zkoušky spontánního dýchání (nejméně 48 hodin po intubaci a do 24 hodin po extubaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OH2007-588
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .