Evaluering af fravænning og variation (WAVE) (WAVE)
5. juli 2017 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute
Fravænning og variationsvurdering
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om variabilitet i hjerte- og vejrtrækningsfrekvenser kan bruges til at forudsige vellykket fravænning.
Vi indsamler data for at afgøre, om subtile forskelle i hjertefrekvens og respirationsfunktion vil hjælpe læger med at beslutte, om en patient er klar til at blive fravænnet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I denne prospektive observationelle pilotundersøgelse blev mekanisk ventilerede patienter fravænnet eller nær extubation (dvs.
inden for 1-5 dage) blev udvalgt til at gennemgå kontinuerlig hjertefrekvens (EKG-bølgeform ved 500 Hz) og respirationsfrekvens (udløbet CO2-kurveform ved 100 Hz).
Dataene blev indsamlet i henhold til standardpraksis af sengeskærmen (Phillips Intelivue MP70).
En bærbar CPU med TrendfaceTM-software blev brugt til at downloade dataene til variabilitetsanalyse.
Alle beslutninger om timing af SBT'er og ekstubation blev overladt til det behandlende teams skøn, som ikke var klar over variabilitetsresultaterne.
SBT'er blev gentaget dagligt fra forsøgets begyndelse indtil ekstubationspatienten tillod det.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mekanisk ventilerede patienter, der fravænnes eller nærmer sig ekstubation (dvs.
inden for 1-5 dage) på intensivafdelingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der har haft behov for mekanisk ventilation i >48 timer.
- I det mindste delvis reversering af tilstanden, der udløser invasiv ventilation.
- Stabilisering af "andre" organsystemsvigt (dvs. ingen forværring).
- Patienten er i stand til at tolerere trykstøttende ventilation ≤14 cm H2O (SpO2 ≥ 90 % med FiO2 ≤ 40 % og PEEP ≤ 10 cm H2O)
- Patienten er hæmodynamisk stabil (uden for vasopressorer eller på lave niveauer af vasopressorer).
- Stabil neurologisk status (ingen forringelse i de sidste 24 timer, intakt respirationsdrev og ICP < 20).
- Patienten har intakte luftvejsreflekser (tilstrækkelig hoste med sugning og gagrefleks).
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for hudklæbemidler eller en kontraindikation for at placere elektrokardiogramklæbemidler (f. svær psoriasis).
- Gentuber ikke ordre dokumenteret på diagrammet eller forventet tilbagetrækning af livsstøtte.
- Trakeostomi
- Kendt eller mistænkt alvorlig myopati eller neuropati (dvs. myasthenia gravis, Guillain-Barré syndrom) eller quadriplegi.
- Alvorlig hjertesvigt eller grad IV venstre ventrikelfunktion.
- Forudgående ekstubation under intensivophold.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kontinuerlige puls- og respirationsfrekvensbølgeformer
Tidsramme: på tidspunktet for sponatan vejrtrækningsforsøg (mindst 48 timer efter intubation og inden for 24 timer efter ekstubation)
|
på tidspunktet for sponatan vejrtrækningsforsøg (mindst 48 timer efter intubation og inden for 24 timer efter ekstubation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2010
Først opslået (Skøn)
15. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. juli 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juli 2017
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OH2007-588
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .