Vieroituksen ja vaihtelun arviointi (WAVE) (WAVE)
keskiviikko 5. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Vieroituksen ja vaihtelun arviointi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko sydämen ja hengitystiheyden vaihtelulla ennustaa onnistunutta vieroitusta.
Keräämme tietoja selvittääksemme, auttavatko sydämen sykkeen ja hengitystoiminnan hienovaraiset erot lääkäreitä päättämään, onko potilas valmis vieroittamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä prospektiivisessa havainnoivassa pilottitutkimuksessa mekaanisesti ventiloidut potilaat vieroittivat tai olivat lähellä ekstubaatiota (ts.
1-5 päivän sisällä) valittiin jatkuvan sykkeen (EKG-aaltomuoto 500 Hz) ja hengitystaajuuden (vanhentunut CO2-aaltomuoto 100 Hz:ssä) tallennus.
Tiedot kerättiin tavallisen käytännön mukaisesti vuodemonitorilla (Phillips Intelivue MP70).
Tietojen lataamiseen vaihteluanalyysiä varten käytettiin kannettavaa CPU:ta TrendfaceTM-ohjelmistolla.
Kaikki SBT:iden ajoitusta ja ekstubaatiota koskevat päätökset jätettiin hoitavan tiimin harkinnan varaan, sillä he eivät olleet tietoisia vaihtelutuloksista.
SBT:t toistettiin päivittäin kokeen alkamisesta siihen asti, kun potilas sen salli.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mekaanisesti ventiloidut potilaat vieroittamassa tai lähellä ekstubaatiota (esim.
1-5 päivän kuluessa) tehohoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vaatineet koneellista ventilaatiota yli 48 tuntia.
- Ainakin osittainen tilan kääntyminen, mikä saa aikaan invasiivisen ventilaation.
- "Muiden" elinjärjestelmän toimintahäiriöiden stabilointi (esim. ei pahenemista).
- Potilas sietää paineensietoventilaatiota ≤14 cm H2O (SpO2 ≥ 90 % FiO2 ≤ 40 % ja PEEP ≤ 10 cm H2O)
- Potilas on hemodynaamisesti stabiili (poissa vasopressoreista tai alhaisilla vasopressoritasoilla).
- Vakaa neurologinen tila (ei huononemista viimeisen 24 tunnin aikana, ehjä hengitysvaikeus ja ICP < 20).
- Potilaalla on ehjät hengitystierefleksit (riittävä yskä imulla ja gag-refleksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia ihon liima-aineille tai vasta-aihe EKG-liimoille (esim. vaikea psoriasis).
- Älä intuboi uudelleen kaavioon dokumentoitua tilausta tai elatusapuvälineen odotettua poistamista.
- Trakeostomia
- Tunnettu tai epäilty vakava myopatia tai neuropatia (esim. myasthenia gravis, Guillain-Barrén oireyhtymä) tai quadriplegia.
- Vaikea sydämen vajaatoiminta tai asteen IV vasemman kammion toiminta.
- Aiempi ekstubaatio teho-osaston aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jatkuvat syke- ja hengitystaajuusaaltomuodot
Aikaikkuna: spontaanin hengityskokeen aikana (vähintään 48 tuntia intuboinnin jälkeen ja 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta)
|
spontaanin hengityskokeen aikana (vähintään 48 tuntia intuboinnin jälkeen ja 24 tunnin sisällä ekstubaatiosta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OH2007-588
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .