Évaluation du sevrage et de la variabilité (WAVE) (WAVE)
5 juillet 2017 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Évaluation du sevrage et de la variabilité
Le but de cette étude est de déterminer si la variabilité des rythmes cardiaque et respiratoire peut être utilisée pour prédire le succès du sevrage.
Nous recueillons des données pour déterminer si des différences subtiles dans la fréquence cardiaque et la fonction respiratoire aideront ou non les médecins à décider si un patient est prêt à être sevré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude pilote observationnelle prospective, les patients ventilés mécaniquement sevrés ou proches de l'extubation (c.-à-d.
dans un délai de 1 à 5 jours) ont été sélectionnés pour subir un enregistrement continu de la fréquence cardiaque (forme d'onde ECG à 500 Hz) et de la fréquence respiratoire (forme d'onde de CO2 expiré à 100 Hz).
Les données ont été recueillies selon la pratique standard par le moniteur de chevet (Phillips Intelivue MP70).
Un processeur portable avec le logiciel TrendfaceTM a été utilisé pour télécharger les données pour l'analyse de la variabilité.
Toutes les décisions sur le moment des SBT et de l'extubation ont été laissées à la discrétion de l'équipe traitante qui n'était pas au courant des résultats de variabilité.
Les SBT ont été répétés quotidiennement depuis le début de l'essai jusqu'à ce que le patient l'extubation le permette.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients sous ventilation mécanique sevrés ou proches de l'extubation (c.-à-d.
dans les 1 à 5 jours) en unité de soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant une ventilation mécanique depuis > 48 heures.
- Au moins une inversion partielle de la condition précipitant la ventilation invasive.
- Stabilisation des "autres" défaillances du système d'organes (c'est-à-dire pas d'aggravation).
- Le patient est capable de tolérer une ventilation d'aide inspiratoire ≤ 14 cm H2O (SpO2 ≥ 90 % avec FiO2 ≤ 40 % et PEP ≤ 10 cm H2O)
- Le patient est stable sur le plan hémodynamique (hors vasopresseurs ou à de faibles niveaux de vasopresseurs).
- Etat neurologique stable (pas de détérioration dans les 24 derniers heures, pulsion respiratoire intacte et ICP < 20).
- Le patient a des réflexes respiratoires intacts (toux adéquate avec aspiration et réflexe nauséeux).
Critère d'exclusion:
- Allergie aux adhésifs cutanés ou contre-indication à la pose d'adhésifs pour électrocardiogramme (par ex. psoriasis sévère).
- Ne pas réintuber l'ordre documenté sur le dossier ou le retrait anticipé de l'assistance vitale.
- Trachéotomie
- Myopathie ou neuropathie grave connue ou soupçonnée (c.-à-d. myasthénie grave, syndrome de Guillain-Barré) ou tétraplégie.
- Insuffisance cardiaque sévère ou fonction ventriculaire gauche de grade IV.
- Extubation préalable pendant le séjour aux soins intensifs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Courbes continues de fréquence cardiaque et de fréquence respiratoire
Délai: au moment de l'essai de respiration spontanée (au moins 48 heures après l'intubation et dans les 24 heures suivant l'extubation)
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au moment de l'essai de respiration spontanée (au moins 48 heures après l'intubation et dans les 24 heures suivant l'extubation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2010
Première publication (Estimation)
15 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2017
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- OH2007-588
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