Elválasztás és variabilitás értékelése (WAVE) (WAVE)
2017. július 5. frissítette: Ottawa Hospital Research Institute
Elválasztás és variabilitás értékelése
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a szív- és légzésfrekvencia változékonysága felhasználható-e a sikeres elválasztás előrejelzésére.
Adatokat gyűjtünk annak megállapítására, hogy a szívfrekvencia és a légzésfunkció finom eltérései segítenek-e az orvosoknak eldönteni, hogy a beteg készen áll-e az elválasztásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a prospektív megfigyeléses kísérleti vizsgálatban mechanikusan lélegeztetett betegeket választottak elválasztott vagy közel extubációhoz (pl.
1-5 napon belül) folyamatos pulzusszám (EKG hullámforma 500 Hz-en) és légzésfrekvencia (lejárt CO2-hullámforma 100 Hz-en) rögzítése céljából.
Az adatokat a szokásos gyakorlat szerint az ágy melletti monitorral (Phillips Intelivue MP70) gyűjtöttük.
Egy TrendfaceTM szoftverrel ellátott hordozható CPU-t használtak az adatok letöltéséhez a variabilitáselemzés céljából.
Az SBT-k időzítésével és az extubációval kapcsolatos minden döntést a kezelőcsoport belátására bízták, akik nem voltak tisztában a variabilitási eredményekkel.
Az SBT-ket naponta megismételtük a vizsgálat kezdetétől az extubálásig, ha a beteg megengedte.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Mechanikusan lélegeztetett betegek, akik elválasztják vagy közel vannak az extubációhoz (pl.
1-5 napon belül) az intenzív osztályon.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek több mint 48 órája gépi lélegeztetésre volt szükségük.
- Az invazív lélegeztetést kiváltó állapot legalább részleges megfordítása.
- „Egyéb” szervrendszeri kudarcok stabilizálása (pl. nincs rosszabbodás).
- A beteg képes elviselni a nyomástámogató lélegeztetést ≤14 cm H2O (SpO2 ≥ 90%, FiO2 ≤ 40% és PEEP ≤ 10 cm H2O)
- A beteg hemodinamikailag stabil (vazopresszoron kívül vagy alacsony vazopresszorszinten).
- Stabil neurológiai állapot (nincs romlás az elmúlt 24 órában, ép légzési késztetés és ICP < 20).
- A beteg légúti reflexei épek (megfelelő köhögés szívással és öklendező reflex).
Kizárási kritériumok:
- Bőrragasztók allergiája vagy elektrokardiogram ragasztók felhelyezésének ellenjavallata (pl. súlyos pikkelysömör).
- Ne intubálja újra a diagramon dokumentált megrendelést vagy az életfenntartó eszköz várható visszavonását.
- Tracheostomia
- Ismert vagy feltételezett súlyos myopathia vagy neuropátia (pl. myasthenia gravis, Guillain-Barré szindróma) vagy quadriplegia.
- Súlyos szívelégtelenség vagy IV. fokozatú bal kamra funkció.
- Előzetes extubáció intenzív osztályon tartózkodás alatt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Folyamatos pulzusszám és légzési frekvencia hullámformák
Időkeret: a spontán légzési próba idején (legalább 48 órával az intubáció után és 24 órán belül az extubációt követően)
|
a spontán légzési próba idején (legalább 48 órával az intubáció után és 24 órán belül az extubációt követően)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 12.
Első közzététel (Becslés)
2010. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OH2007-588
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .