Evaluatie van spenen en variabiliteit (WAVE) (WAVE)
5 juli 2017 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Evaluatie van spenen en variabiliteit
Het doel van deze studie is om te bepalen of variabiliteit in hart- en ademhalingsfrequentie kan worden gebruikt om succesvol spenen te voorspellen.
We verzamelen gegevens om te bepalen of subtiele verschillen in hartslag en ademhalingsfunctie artsen kunnen helpen beslissen of een patiënt klaar is om te worden gespeend.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze prospectieve observationele pilotstudie werden mechanisch beademde patiënten die aan het ontwennen of bijna extubatie waren (d.w.z.
binnen 1-5 dagen) werden geselecteerd om continue hartslag (EKG-golfvorm bij 500 Hz) en ademhalingsfrequentie (verlopen CO2-golfvorm bij 100 Hz) te ondergaan.
De gegevens werden volgens de standaardpraktijk verzameld door de bedmonitor (Phillips Intelivue MP70).
Een draagbare CPU met TrendfaceTM-software werd gebruikt om de gegevens te downloaden voor variabiliteitsanalyse.
Alle beslissingen over de timing van SBT's en extubatie werden overgelaten aan het oordeel van het behandelend team, dat niet op de hoogte was van de variabiliteitsresultaten.
SBT's werden dagelijks herhaald vanaf het begin van de proef totdat extubatie door de patiënt werd toegestaan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Mechanisch beademde patiënten die ontwennen of bijna extuberen (d.w.z.
binnen 1-5 dagen) op de intensive care.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die langer dan 48 uur mechanische beademing nodig hebben.
- Ten minste gedeeltelijke omkering van de aandoening die invasieve beademing veroorzaakt.
- Stabilisatie van "andere" orgaanfalen (d.w.z. geen verslechtering).
- De patiënt kan drukondersteunende beademing ≤14 cm H2O verdragen (SpO2 ≥ 90% met FiO2 ≤ 40% en PEEP ≤ 10 cm H2O)
- De patiënt is hemodynamisch stabiel (zonder vasopressoren of met lage niveaus van vasopressoren).
- Stabiele neurologische status (geen verslechtering in de laatste 24 uur, intacte ademhalingsaandrijving en ICP < 20).
- De patiënt heeft intacte luchtwegreflexen (voldoende hoesten met uitzuigen en een kokhalsreflex).
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor huidplakmiddelen of een contra-indicatie voor het plaatsen van elektrocardiogramplakmiddelen (bijv. ernstige psoriasis).
- Retubeer de volgorde die op de kaart is gedocumenteerd of de verwachte stopzetting van de levensondersteuning niet opnieuw.
- Tracheostomie
- Bekende of vermoede ernstige myopathie of neuropathie (d.w.z. myasthenia gravis, syndroom van Guillain-Barré) of quadriplegie.
- Ernstig hartfalen of linkerventrikelfunctie graad IV.
- Voorafgaande extubatie tijdens IC-verblijf.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Golfvormen van continue hartslag en ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: op het moment van de spontane ademhalingsproef (minstens 48 uur na intubatie en binnen 24 uur na extubatie)
|
op het moment van de spontane ademhalingsproef (minstens 48 uur na intubatie en binnen 24 uur na extubatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
15 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OH2007-588
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .