Avaliação de Desmame e Variabilidade (WAVE) (WAVE)
5 de julho de 2017 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
Avaliação de desmame e variabilidade
O objetivo deste estudo é determinar se a variabilidade nas frequências cardíaca e respiratória pode ser usada para prever o sucesso do desmame.
Estamos coletando dados para determinar se diferenças sutis na frequência cardíaca e na função respiratória ajudarão os médicos a decidir se um paciente está pronto para ser desmamado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo piloto observacional prospectivo, pacientes ventilados mecanicamente em desmame ou quase extubação (i.e.
dentro de 1-5 dias) foram selecionados para serem submetidos ao registro contínuo da frequência cardíaca (forma de onda de EKG a 500 Hz) e frequência respiratória (forma de onda de CO2 expirado a 100 Hz).
Os dados foram coletados de acordo com a prática padrão pelo monitor de cabeceira (Phillips Intelivue MP70).
Uma CPU portátil com software TrendfaceTM foi usada para baixar os dados para análise de variabilidade.
Todas as decisões sobre o momento dos SBTs e extubação foram deixadas a critério da equipe de tratamento que desconhecia os resultados da variabilidade.
Os SBTs foram repetidos diariamente desde o início do estudo até a extubação do paciente permitir.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes ventilados mecanicamente em desmame ou quase extubação (ou seja,
dentro de 1-5 dias) na unidade de terapia intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica por >48 horas.
- Pelo menos reversão parcial da condição que precipitou a ventilação invasiva.
- Estabilização de "outras" falhas de sistemas de órgãos (ou seja, sem agravamento).
- O paciente é capaz de tolerar ventilação com pressão de suporte ≤14 cm H2O (SpO2 ≥ 90% com FiO2 ≤ 40% e PEEP ≤ 10 cm H2O)
- O paciente está hemodinamicamente estável (sem vasopressores ou com baixos níveis de vasopressores).
- Estado neurológico estável (sem deterioração nas últimas 24 horas, impulso respiratório intacto e PIC < 20).
- O paciente tem reflexos de vias aéreas intactos (tosse adequada com sucção e reflexo de vômito).
Critério de exclusão:
- Alergia a adesivos de pele ou contra-indicação para colocar adesivos de eletrocardiograma (por exemplo, psoríase grave).
- Não reintubar ordem documentada no prontuário ou retirada antecipada do suporte de vida.
- Traqueostomia
- Miopatia ou neuropatia grave conhecida ou suspeita (ou seja, miastenia gravis, síndrome de Guillain-Barré) ou quadriplegia.
- Insuficiência cardíaca grave ou função ventricular esquerda grau IV.
- Extubação prévia durante a internação na UTI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência cardíaca contínua e formas de onda da frequência respiratória
Prazo: no momento do teste de respiração espontânea (pelo menos 48 horas após a intubação e dentro de 24 horas após a extubação)
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no momento do teste de respiração espontânea (pelo menos 48 horas após a intubação e dentro de 24 horas após a extubação)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de julho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de julho de 2017
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OH2007-588
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