Odsadzanie i ocena zmienności (WAVE) (WAVE)
5 lipca 2017 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Ocena odsadzenia i zmienności
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmienność tętna i częstości oddechów można wykorzystać do przewidywania pomyślnego odsadzenia.
Zbieramy dane, aby ustalić, czy subtelne różnice w częstości akcji serca i czynności oddechowej pomogą lekarzom zdecydować, czy pacjent jest gotowy do odstawienia od piersi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym prospektywnym obserwacyjnym badaniu pilotażowym wentylowani mechanicznie pacjenci odstawieni od piersi lub w stanie bliskiej ekstubacji (tj.
w ciągu 1-5 dni) zostały wybrane do ciągłego rejestrowania częstości akcji serca (krzywa EKG przy 500 Hz) i częstości oddechów (krzywa wydychanego CO2 przy 100 Hz).
Dane zostały zebrane zgodnie ze standardową praktyką przez monitor przyłóżkowy (Phillips Intelivue MP70).
Do pobrania danych do analizy zmienności użyto przenośnego procesora z oprogramowaniem TrendfaceTM.
Wszystkie decyzje dotyczące czasu SBT i ekstubacji pozostawiono do uznania zespołu leczącego, który nie był świadomy wyników zmienności.
SBT powtarzano codziennie od początku badania do czasu, gdy pacjent pozwolił na ekstubację.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital General Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wentylowani mechanicznie w trakcie odstawiania od piersi lub w trakcie ekstubacji (tj.
w ciągu 1-5 dni) na oddziale intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej przez ponad 48 godzin.
- Przynajmniej częściowe odwrócenie stanu poprzedzającego wentylację inwazyjną.
- Stabilizacja niewydolności „innych” układów narządów (tj. brak pogorszenia).
- Pacjent jest w stanie tolerować wentylację wspomaganą ciśnieniem ≤14 cm H2O (SpO2 ≥ 90% przy FiO2 ≤ 40% i PEEP ≤ 10 cm H2O)
- Pacjent jest stabilny hemodynamicznie (bez wazopresorów lub na niskim poziomie wazopresorów).
- Stan neurologiczny stabilny (brak pogorszenia w ciągu ostatnich 24 godzin, prawidłowy napęd oddechowy i ICP < 20).
- Chory ma zachowane odruchy oskrzelowe (odpowiedni kaszel z odsysaniem i odruch wymiotny).
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na kleje skórne lub przeciwwskazanie do przyklejania elektrokardiogramu (np. ciężka łuszczyca).
- Nie należy ponownie intubować zgodnie z kolejnością udokumentowaną w karcie ani przewidywanym odłączeniem aparatury podtrzymującej życie.
- tracheostomia
- Znana lub podejrzewana ciężka miopatia lub neuropatia (tj. myasthenia gravis, zespół Guillain-Barré) lub porażenie czterokończynowe.
- Ciężka niewydolność serca lub czynność lewej komory IV stopnia.
- Uprzednia ekstubacja podczas pobytu na OIT.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciągłe krzywe tętna i częstości oddechów
Ramy czasowe: w czasie próby oddechu spontanicznego (co najmniej 48 godzin po intubacji i w ciągu 24 godzin od ekstubacji)
|
w czasie próby oddechu spontanicznego (co najmniej 48 godzin po intubacji i w ciągu 24 godzin od ekstubacji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew Seely, MD, PhD, FRCSC, Ottawa Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lipca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OH2007-588
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .