末梢動脈閉塞性疾患におけるリスク層別化ツールとしてのトロポニン T
2015年4月14日 更新者：Birgit Linnemann、University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
末梢動脈閉塞性疾患患者におけるリスク層別化ツールとしてのトロポニン T
研究仮説: トロポニン T の上昇は、末梢動脈閉塞性疾患 (PAOD) 患者の死亡率増加のマーカーです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
トロポニン T と I は、急性冠症候群患者の確立されたリスク マーカーです。
ごく最近になって、トロポニン I が急性重症虚血肢患者で上昇していることが判明しました。
別の研究では、トロポニン I は、2 年間にわたって追跡された慢性重症虚血肢患者の死亡率の上昇と関連していました。
縦断的研究デザインでは、血管学部門で 2007 年 1 月から 2007 年 12 月までに症候性 PAOD (Fontaine ステージ II ～ IV) の治療を受けたすべての患者を追跡する予定です。
主な結果のパラメーターは、死亡、主要な血管イベントの発生、およびフォローアップ中の血行再建術です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bad Krozingen、ドイツ、D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
末梢動脈閉塞性疾患（フォンテーヌ病期II～IV期）の患者
説明
包含基準:
- 症候性末梢動脈閉塞性疾患
- 18歳以上
除外基準:
- 不安定狭心症または急性冠症候群 < 14 日
- 経皮的冠動脈インターベンション < 14 日
- トロポニンT放出に関連する他の介入または疾患（すなわち、急性肺塞栓症、大動脈解離、心臓弁置換術、急性心不全、非虚血性心筋症、心臓手術、胸部外傷、心内膜炎、心筋炎
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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トロポニンTの上昇
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トロポニンT上昇なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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心筋梗塞、急性冠症候群、経皮的冠動脈インターベンション、脳卒中、切断、末梢血行再建術、標的肢血行再建術、標的血管血行再建術
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Birgit Linnemann, M.D.、Heart Center Bad Krozingen, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年3月15日
最初の投稿 (見積もり)
2010年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月14日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。