Troponina T jako narzędzie do stratyfikacji ryzyka w chorobie zarostowej tętnic obwodowych
14 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Birgit Linnemann, University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Troponina T jako narzędzie do stratyfikacji ryzyka u pacjentów z chorobą zarostową tętnic obwodowych
Hipoteza badawcza: podwyższona troponina T jest markerem zwiększonej śmiertelności u pacjentów z chorobą zarostową tętnic obwodowych (PAOD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Troponina T i I są ustalonymi markerami ryzyka u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.
Dopiero niedawno stwierdzono podwyższone stężenie troponiny I u pacjentów z ostrym krytycznym niedokrwieniem kończyny.
W innym badaniu troponina I wiązała się z wyższą śmiertelnością u pacjentów z przewlekłym krytycznym niedokrwieniem kończyny obserwowanym przez dwa lata.
W projekcie badania podłużnego zamierzamy śledzić wszystkich pacjentów, którzy byli leczeni z powodu objawowej PAOD (stadium Fontaine'a II-IV) od 01/2007 do 12/2007 w naszym oddziale angiologii.
Głównymi parametrami końcowymi są śmierć i wystąpienie poważnych incydentów naczyniowych oraz zabiegów rewaskularyzacyjnych podczas obserwacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Krozingen, Niemcy, D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z chorobą zarostową tętnic obwodowych (stadium Fontaine'a II-IV)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- objawowa choroba zarostowa tętnic obwodowych
- w wieku >/= 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna dławica piersiowa lub ostry zespół wieńcowy < 14 dni
- przezskórna interwencja wieńcowa < 14 dni
- inne interwencje lub choroby związane z uwalnianiem troponiny T (tj. ostra zatorowość płucna, rozwarstwienie aorty, wymiana zastawki serca, ostra niewydolność serca, kardiomiopatia inna niż niedokrwienna, operacja serca, uraz klatki piersiowej, zapalenie wsierdzia, zapalenie mięśnia sercowego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wzrost troponiny T
|
|
Brak wzrostu troponiny T
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego, ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa, udar, amputacja, rewaskularyzacja obwodowa, rewaskularyzacja kończyny docelowej, rewaskularyzacja naczynia docelowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Birgit Linnemann, M.D., Heart Center Bad Krozingen, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK-Nr. 59/10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .