Тропонин Т как инструмент стратификации риска при окклюзионной болезни периферических артерий
14 апреля 2015 г. обновлено: Birgit Linnemann, University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Тропонин Т как инструмент стратификации риска у пациентов с окклюзионной болезнью периферических артерий
Гипотеза исследования: повышенный уровень тропонина Т является маркером повышенной смертности у пациентов с окклюзионной болезнью периферических артерий (ОЗАП).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Тропонин Т и I являются установленными маркерами риска у пациентов с острым коронарным синдромом.
Лишь недавно было обнаружено, что тропонин I повышен у пациентов с острой критической ишемией конечностей.
В другом исследовании тропонин I был связан с более высокой смертностью у пациентов с хронической критической ишемией конечностей, наблюдаемых в течение двух лет.
В дизайне лонгитюдного исследования мы намерены наблюдать за всеми пациентами, которые лечились от симптоматической ЗАНБ (стадии II-IV по Фонтейну) с 01/2007 по 12/2007 в нашем отделении ангиологии.
Основными исходными параметрами являются смерть и возникновение крупных сосудистых событий и процедур реваскуляризации в течение периода наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Krozingen, Германия, D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с окклюзионной болезнью периферических артерий (стадии II-IV по Фонтену)
Описание
Критерии включения:
- симптоматическая окклюзионная болезнь периферических артерий
- в возрасте >/= 18 лет
Критерий исключения:
- нестабильная стенокардия или острый коронарный синдром < 14 дней
- чрескожное коронарное вмешательство < 14 дней
- другие вмешательства или заболевания, связанные с высвобождением тропонина Т (например, острая легочная эмболия, расслоение аорты, замена сердечного клапана, острая сердечная недостаточность, неишемическая кардиомиопатия, операции на сердце, травмы грудной клетки, эндокардит, миокардит)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Повышение уровня тропонина Т
|
|
Отсутствие повышения тропонина Т
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Инфаркт миокарда, острый коронарный синдром, чрескожное коронарное вмешательство, инсульт, ампутация, периферическая реваскуляризация, реваскуляризация конечности-мишени, реваскуляризация целевого сосуда
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Birgit Linnemann, M.D., Heart Center Bad Krozingen, Germany
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK-Nr. 59/10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .