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La troponine T comme outil de stratification des risques dans la maladie occlusive artérielle périphérique

14 avril 2015 mis à jour par: Birgit Linnemann, University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen

La troponine T comme outil de stratification des risques chez les patients atteints de maladie occlusive artérielle périphérique

Hypothèse de l'étude : une troponine T élevée est un marqueur d'augmentation de la mortalité chez les patients atteints de maladie occlusive artérielle périphérique (PAOD).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La troponine T et I sont des marqueurs de risque établis chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu. Ce n'est que récemment que la troponine I s'est avérée élevée chez les patients atteints d'ischémie aiguë critique des membres. Dans une autre étude, la troponine I était associée à une mortalité plus élevée chez les patients atteints d'ischémie critique chronique des membres suivis pendant deux ans. Dans une conception d'étude longitudinale, nous avons l'intention de suivre tous les patients qui ont été traités pour MAOP symptomatique (stades de Fontaine II-IV) du 01/2007 au 12/2007 dans notre service d'angiologie. Les principaux paramètres de résultat sont le décès et la survenue d'événements vasculaires majeurs et de procédures de revascularisation au cours du suivi.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bad Krozingen, Allemagne, D-79189
        • Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de maladie artérielle périphérique occlusive (stades de Fontaine II-IV)

La description

Critère d'intégration:

  • maladie occlusive artérielle périphérique symptomatique
  • âgé >/= 18 ans

Critère d'exclusion:

  • angor instable ou syndrome coronarien aigu < 14 jours
  • intervention coronarienne percutanée < 14 jours
  • autres interventions ou maladies associées à la libération de troponine T (c.-à-d. embolie pulmonaire aiguë, dissection aortique, remplacement valvulaire cardiaque, insuffisance cardiaque aiguë, cardiomyopathie non ischémique, chirurgie cardiaque, traumatisme thoracique, endocardite, myocardite

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Élévation de la troponine T
Pas d'élévation de la troponine T

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La mort
Délai: 1 année
1 année

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Infarctus du myocarde, syndrome coronarien aigu, intervention coronarienne percutanée, accident vasculaire cérébral, amputation, revascularisation périphérique, revascularisation du membre cible, revascularisation du vaisseau cible
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Birgit Linnemann, M.D., Heart Center Bad Krozingen, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

16 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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