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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01087385
La troponine T comme outil de stratification des risques dans la maladie occlusive artérielle périphérique
14 avril 2015 mis à jour par: Birgit Linnemann, University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
La troponine T comme outil de stratification des risques chez les patients atteints de maladie occlusive artérielle périphérique
Hypothèse de l'étude : une troponine T élevée est un marqueur d'augmentation de la mortalité chez les patients atteints de maladie occlusive artérielle périphérique (PAOD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La troponine T et I sont des marqueurs de risque établis chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu.
Ce n'est que récemment que la troponine I s'est avérée élevée chez les patients atteints d'ischémie aiguë critique des membres.
Dans une autre étude, la troponine I était associée à une mortalité plus élevée chez les patients atteints d'ischémie critique chronique des membres suivis pendant deux ans.
Dans une conception d'étude longitudinale, nous avons l'intention de suivre tous les patients qui ont été traités pour MAOP symptomatique (stades de Fontaine II-IV) du 01/2007 au 12/2007 dans notre service d'angiologie.
Les principaux paramètres de résultat sont le décès et la survenue d'événements vasculaires majeurs et de procédures de revascularisation au cours du suivi.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Krozingen, Allemagne, D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de maladie artérielle périphérique occlusive (stades de Fontaine II-IV)
La description
Critère d'intégration:
- maladie occlusive artérielle périphérique symptomatique
- âgé >/= 18 ans
Critère d'exclusion:
- angor instable ou syndrome coronarien aigu < 14 jours
- intervention coronarienne percutanée < 14 jours
- autres interventions ou maladies associées à la libération de troponine T (c.-à-d. embolie pulmonaire aiguë, dissection aortique, remplacement valvulaire cardiaque, insuffisance cardiaque aiguë, cardiomyopathie non ischémique, chirurgie cardiaque, traumatisme thoracique, endocardite, myocardite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Élévation de la troponine T
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Pas d'élévation de la troponine T
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La mort
Délai: 1 année
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Infarctus du myocarde, syndrome coronarien aigu, intervention coronarienne percutanée, accident vasculaire cérébral, amputation, revascularisation périphérique, revascularisation du membre cible, revascularisation du vaisseau cible
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Birgit Linnemann, M.D., Heart Center Bad Krozingen, Germany
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
16 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK-Nr. 59/10
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