Troponiini T riskin kerrostumisen työkaluna perifeeristen valtimoiden tukossairauksissa
tiistai 14. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Birgit Linnemann, University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Troponiini T riskin jakautumisen työkaluna potilailla, joilla on ääreisvaltimoiden tukossairaus
Tutkimushypoteesi: kohonnut troponiini T on lisääntynyt kuolleisuuden merkki potilailla, joilla on perifeerinen valtimoiden tukossairaus (PAOD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Troponiini T ja I ovat vakiintuneita riskimarkkereita potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti.
Vasta äskettäin troponiini I:n havaittiin olevan kohonnut potilailla, joilla oli akuutti kriittinen raajaiskemia.
Toisessa tutkimuksessa troponiini I yhdistettiin korkeampaan kuolleisuuteen potilailla, joilla oli krooninen kriittinen raajaiskemia, jota seurattiin yli kahden vuoden ajan.
Pitkittäistutkimuksen suunnittelussa aiomme seurata kaikkia potilaita, joita hoidettiin oireisen PAOD:n (Fontainen vaiheet II-IV) vuoksi 01/2007-12/2007 angiologian osastollamme.
Tärkeimmät tulosparametrit ovat kuolema ja merkittävien verisuonitapahtumien esiintyminen ja revaskularisaatiotoimenpiteet seurannan aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Krozingen, Saksa, D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on ääreisvaltimoiden tukossairaus (Fontainen vaiheet II-IV)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireinen ääreisvaltimoiden tukossairaus
- ikä >/= 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- epästabiili angina pectoris tai akuutti koronaarioireyhtymä < 14 päivää
- perkutaaninen sepelvaltimointerventio < 14 päivää
- muut interventiot tai sairaudet, jotka liittyvät troponiini T:n vapautumiseen (eli akuutti keuhkoembolia, aortan dissektio, sydänläppäleikkaus, akuutti sydämen vajaatoiminta, ei-iskeeminen kardiomyopatia, sydänleikkaus, rintakehän trauma, endokardiitti, sydänlihastulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Troponiini T:n nousu
|
|
Ei troponiini T nousua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sydäninfarkti, akuutti sepelvaltimooireyhtymä, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, aivohalvaus, amputaatio, perifeerinen revaskularisaatio, kohderaajan revaskularisaatio, kohdesuonen revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Birgit Linnemann, M.D., Heart Center Bad Krozingen, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK-Nr. 59/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .