Troponina T como Ferramenta de Estratificação de Risco na Doença Arterial Oclusiva Periférica
14 de abril de 2015 atualizado por: Birgit Linnemann, University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Troponina T como Ferramenta de Estratificação de Risco em Pacientes com Doença Arterial Periférica Oclusiva
Hipótese do estudo: Troponina T elevada é um marcador de mortalidade aumentada em pacientes com doença arterial obstrutiva periférica (DAOP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Troponina T e I são marcadores de risco estabelecidos em pacientes com síndrome coronariana aguda.
Apenas recentemente, a troponina I foi encontrada elevada em pacientes com isquemia crítica aguda de membro.
Em outro estudo, a troponina I foi associada a uma maior mortalidade em pacientes com isquemia crítica crônica de membros acompanhados por dois anos.
Em um desenho de estudo longitudinal, pretendemos acompanhar todos os pacientes que foram tratados para DAOP sintomática (Fontaine estágios II-IV) de 01/2007 a 12/2007 em nosso departamento de angiologia.
Os principais parâmetros de desfecho são óbito e ocorrência de eventos vasculares maiores e procedimentos de revascularização durante o seguimento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Krozingen, Alemanha, D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com doença arterial oclusiva periférica (estágios II-IV de Fontaine)
Descrição
Critério de inclusão:
- doença arterial obstrutiva periférica sintomática
- idade >/= 18 anos
Critério de exclusão:
- angina instável ou síndrome coronariana aguda < 14 dias
- intervenção coronária percutânea < 14 dias
- outras intervenções ou doenças associadas à liberação de troponina T (ou seja, embolia pulmonar aguda, dissecção aórtica, substituição da válvula cardíaca, insuficiência cardíaca aguda, cardiomiopatia não isquêmica, cirurgia cardíaca, trauma torácico, endocardite, miocardite
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Elevação da Troponina T
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Sem elevação da troponina T
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Morte
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Infarto do miocárdio, síndrome coronariana aguda, intervenção coronária percutânea, acidente vascular cerebral, amputação, revascularização periférica, revascularização do membro alvo, revascularização do vaso alvo
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birgit Linnemann, M.D., Heart Center Bad Krozingen, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK-Nr. 59/10
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