肌钙蛋白 T 作为外周动脉闭塞病的风险分层工具
2015年4月14日 更新者：Birgit Linnemann、University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
肌钙蛋白 T 作为外周动脉闭塞性疾病患者的风险分层工具
研究假设：升高的肌钙蛋白 T 是外周动脉闭塞病 (PAOD) 患者死亡率增加的标志。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
肌钙蛋白 T 和 I 是急性冠脉综合征患者的既定风险标志物。
直到最近，才发现急性严重肢体缺血患者的肌钙蛋白 I 升高。
在另一项研究中，肌钙蛋白 I 与随访两年多的慢性严重肢体缺血患者的较高死亡率相关。
在一项纵向研究设计中，我们打算跟踪从 01/2007 到 12/2007 期间在我们血管科接受过症状性 PAOD（Fontaine II-IV 期）治疗的所有患者。
主要结果参数是死亡和主要血管事件的发生以及随访期间的血运重建手术。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bad Krozingen、德国、D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
外周动脉闭塞性疾病患者（Fontaine II-IV 期）
描述
纳入标准：
- 有症状的外周动脉闭塞性疾病
- 年龄 >/= 18 岁
排除标准：
- 不稳定型心绞痛或急性冠脉综合征 < 14 天
- 经皮冠状动脉介入治疗 < 14 天
- 与肌钙蛋白 T 释放相关的其他干预措施或疾病（即急性肺栓塞、主动脉夹层、心脏瓣膜置换术、急性心力衰竭、非缺血性心肌病、心脏手术、胸外伤、心内膜炎、心肌炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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肌钙蛋白 T 升高
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无肌钙蛋白 T 升高
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心肌梗塞、急性冠脉综合征、经皮冠状动脉介入治疗、中风、截肢、外周血运重建、靶肢体血运重建、靶血管血运重建
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Birgit Linnemann, M.D.、Heart Center Bad Krozingen, Germany
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月15日
首次发布 (估计)
2010年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月14日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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