Troponin T som risikostratificeringsværktøj ved perifer arteriel okklusiv sygdom
14. april 2015 opdateret af: Birgit Linnemann, University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Troponin T som risikostratificeringsværktøj hos patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom
Undersøgelseshypotese: forhøjet Troponin T er en markør for øget dødelighed hos patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Troponin T og I er etablerede risikomarkører hos patienter med akut koronarsyndrom.
Først for nylig viste det sig, at troponin I var forhøjet hos patienter med akut kritisk lemmeriskæmi.
I en anden undersøgelse var troponin I forbundet med en højere dødelighed hos patienter med kronisk kritisk lemmeriskæmi fulgt over to år.
I et longitudinelt studiedesign har vi til hensigt at følge alle patienter, der blev behandlet for symptomatisk PAOD (Fontaine stadier II-IV) fra 01/2007 til 12/2007 i vores angiologiske afdeling.
De vigtigste udfaldsparametre er død og forekomsten af større vaskulære hændelser og revaskulariseringsprocedurer under opfølgning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bad Krozingen, Tyskland, D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom (Fontaine stadier II-IV)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- symptomatisk perifer arteriel okklusiv sygdom
- alderen >/= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina eller akut koronarsyndrom < 14 dage
- perkutan koronar intervention < 14 dage
- andre indgreb eller sygdom forbundet med troponin T-frigivelse (dvs. akut lungeemboli, aortadissektion, udskiftning af hjerteklap, akut hjertesvigt, ikke-iskæmisk kardiomyopati, hjertekirurgi, thoraxtraume, endocarditis, myocarditis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Troponin T højde
|
|
Ingen troponin T-højde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Myokardieinfarkt, akut koronarsyndrom, perkutan koronar intervention, slagtilfælde, amputation, perifer revaskularisering, revaskularisering af målekstremiteter, revaskularisering af målkar
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Birgit Linnemann, M.D., Heart Center Bad Krozingen, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2010
Først opslået (SKØN)
16. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK-Nr. 59/10
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .