- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01087385
Troponine T als hulpmiddel voor risicostratificatie bij perifere arteriële occlusieve aandoeningen
14 april 2015 bijgewerkt door: Birgit Linnemann, University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Troponine T als hulpmiddel voor risicostratificatie bij patiënten met perifere arteriële occlusieve ziekte
Onderzoekshypothese: verhoogd troponine T is een marker van verhoogde mortaliteit bij patiënten met perifere arteriële occlusieve ziekte (PAOD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Troponine T en I zijn gevestigde risicomarkers bij patiënten met acuut coronair syndroom.
Pas onlangs bleek troponine I verhoogd te zijn bij patiënten met acute kritieke ischemie van de ledematen.
In een ander onderzoek werd troponine I in verband gebracht met een hogere mortaliteit bij patiënten met chronische kritieke ischemie van de ledematen die gedurende twee jaar werden gevolgd.
In een longitudinale studieopzet willen we alle patiënten volgen die van 01/2007 tot 12/2007 werden behandeld voor symptomatische PAOD (Fontaine stadia II-IV) in onze afdeling angiologie.
De belangrijkste uitkomstparameters zijn overlijden en het optreden van ernstige vasculaire gebeurtenissen en revascularisatieprocedures tijdens de follow-up.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bad Krozingen, Duitsland, D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met perifere arteriële occlusieve ziekte (Fontaine stadia II-IV)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- symptomatische perifere arteriële occlusieve ziekte
- leeftijd >/= 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- onstabiele angina of acuut coronair syndroom < 14 dagen
- percutane coronaire interventie < 14 dagen
- andere interventies of ziekten geassocieerd met troponine T-afgifte (d.w.z. acute longembolie, aortadissectie, hartklepvervanging, acuut hartfalen, niet-ischemische cardiomyopathie, hartchirurgie, thoracaal trauma, endocarditis, myocarditis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Troponine T-verhoging
|
Geen verhoging van troponine T
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dood
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Myocardinfarct, acuut coronair syndroom, percutane coronaire interventie, beroerte, amputatie, perifere revascularisatie, revascularisatie doelledemaat, revascularisatie doelvat
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Birgit Linnemann, M.D., Heart Center Bad Krozingen, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 maart 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK-Nr. 59/10
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .