Troponina T come strumento di stratificazione del rischio nella malattia occlusiva arteriosa periferica
14 aprile 2015 aggiornato da: Birgit Linnemann, University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Troponina T come strumento di stratificazione del rischio nei pazienti con arteriopatia occlusiva periferica
Ipotesi di studio: Troponina T elevata è un marker di aumento della mortalità nei pazienti con arteriopatia occlusiva periferica (PAOD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La troponina T e I sono marcatori di rischio stabiliti nei pazienti con sindrome coronarica acuta.
Solo di recente, la troponina I è risultata elevata nei pazienti con ischemia critica acuta degli arti.
In un altro studio, la troponina I è stata associata a una mortalità più elevata nei pazienti con ischemia critica cronica degli arti seguiti per due anni.
In un disegno di studio longitudinale intendiamo seguire tutti i pazienti che sono stati trattati per PAOD sintomatica (stadi Fontaine II-IV) dal 01/2007 al 12/2007 nel nostro reparto di angiologia.
I principali parametri di esito sono la morte e il verificarsi di eventi vascolari maggiori e le procedure di rivascolarizzazione durante il follow-up.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bad Krozingen, Germania, D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con occlusione arteriosa periferica (stadi Fontaine II-IV)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- occlusione arteriosa periferica sintomatica
- età >/= 18 anni
Criteri di esclusione:
- angina instabile o sindrome coronarica acuta < 14 giorni
- intervento coronarico percutaneo < 14 giorni
- altri interventi o malattie associate al rilascio di troponina T (ad es. embolia polmonare acuta, dissezione aortica, sostituzione della valvola cardiaca, insufficienza cardiaca acuta, cardiomiopatia non ischemica, cardiochirurgia, trauma toracico, endocardite, miocardite
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Elevazione della troponina T
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Nessun aumento della troponina T
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morte
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Infarto del miocardio, sindrome coronarica acuta, intervento coronarico percutaneo, ictus, amputazione, rivascolarizzazione periferica, rivascolarizzazione dell'arto bersaglio, rivascolarizzazione del vaso bersaglio
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Birgit Linnemann, M.D., Heart Center Bad Krozingen, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 marzo 2010
Primo Inserito (STIMA)
16 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
15 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK-Nr. 59/10
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