Troponin T som risikostratifiseringsverktøy ved perifer arteriell okklusiv sykdom
14. april 2015 oppdatert av: Birgit Linnemann, University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Troponin T som risikostratifiseringsverktøy hos pasienter med perifer arteriell okklusiv sykdom
Studiehypotese: forhøyet Troponin T er en markør for økt dødelighet hos pasienter med perifer arteriell okklusiv sykdom (PAOD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Troponin T og I er etablerte risikomarkører hos pasienter med akutt koronarsyndrom.
Først nylig ble troponin I funnet å være forhøyet hos pasienter med akutt kritisk ekstremitetsiskemi.
I en annen studie ble troponin I assosiert med høyere dødelighet hos pasienter med kronisk kritisk lemmeriskemi fulgt over to år.
I et longitudinelt studiedesign har vi til hensikt å følge alle pasienter som ble behandlet for symptomatisk PAOD (Fontaine stadier II-IV) fra 01/2007 til 12/2007 i vår angiologiske avdeling.
Hovedresultatparametere er død og forekomst av store vaskulære hendelser og revaskulariseringsprosedyrer under oppfølging.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bad Krozingen, Tyskland, D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med perifer arteriell okklusiv sykdom (Fontaine stadium II-IV)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- symptomatisk perifer arteriell okklusiv sykdom
- alderen >/= 18 år
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina eller akutt koronarsyndrom < 14 dager
- perkutan koronar intervensjon < 14 dager
- andre intervensjoner eller sykdom assosiert med troponin T-frigjøring (dvs. akutt lungeemboli, aortadisseksjon, hjerteklafferstatning, akutt hjertesvikt, ikke-iskemisk kardiomyopati, hjertekirurgi, thoraxtraume, endokarditt, myokarditt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Troponin T-høyde
|
|
Ingen troponin T-høyde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Død
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hjerteinfarkt, akutt koronarsyndrom, perkutan koronar intervensjon, hjerneslag, amputasjon, perifer revaskularisering, revaskularisering av mållem, revaskularisering av målkar
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Birgit Linnemann, M.D., Heart Center Bad Krozingen, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
16. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK-Nr. 59/10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .