Troponina T como herramienta de estratificación de riesgo en enfermedad oclusiva arterial periférica
14 de abril de 2015 actualizado por: Birgit Linnemann, University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Troponina T como herramienta de estratificación de riesgo en pacientes con enfermedad arterial periférica oclusiva
Hipótesis del estudio: la troponina T elevada es un marcador de aumento de la mortalidad en pacientes con enfermedad oclusiva arterial periférica (PAOD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las troponinas T e I son marcadores de riesgo establecidos en pacientes con síndrome coronario agudo.
Recientemente, se encontró que la troponina I estaba elevada en pacientes con isquemia crítica aguda de las extremidades.
En otro estudio, la troponina I se asoció con una mayor mortalidad en pacientes con isquemia crítica crónica de las extremidades seguidas durante dos años.
En un diseño de estudio longitudinal, tenemos la intención de seguir a todos los pacientes que fueron tratados por PAOD sintomática (etapas II-IV de Fontaine) del 01/2007 al 12/2007 en nuestro departamento de angiología.
Los principales parámetros de resultado son la muerte y la aparición de eventos vasculares mayores y procedimientos de revascularización durante el seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Krozingen, Alemania, D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con enfermedad oclusiva arterial periférica (estadios II-IV de Fontaine)
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad oclusiva arterial periférica sintomática
- edad >/= 18 años
Criterio de exclusión:
- angina inestable o síndrome coronario agudo < 14 días
- intervención coronaria percutánea < 14 días
- otras intervenciones o enfermedades asociadas con la liberación de troponina T (es decir, embolia pulmonar aguda, disección aórtica, reemplazo de válvula cardíaca, insuficiencia cardíaca aguda, miocardiopatía no isquémica, cirugía cardíaca, traumatismo torácico, endocarditis, miocarditis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Elevación de troponina T
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Sin elevación de troponina T
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Muerte
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Infarto de miocardio, síndrome coronario agudo, intervención coronaria percutánea, ictus, amputación, revascularización periférica, revascularización de extremidad diana, revascularización de vaso diana
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Birgit Linnemann, M.D., Heart Center Bad Krozingen, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK-Nr. 59/10
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