Troponin T som riskstratifieringsverktyg vid perifer arteriell ocklusiv sjukdom
14 april 2015 uppdaterad av: Birgit Linnemann, University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Troponin T som riskstratifieringsverktyg hos patienter med perifer arteriell ocklusiv sjukdom
Studiehypotes: förhöjt Troponin T är en markör för ökad mortalitet hos patienter med perifer arteriell ocklusiv sjukdom (PAOD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Troponin T och I är etablerade riskmarkörer hos patienter med akut koronarsyndrom.
Först nyligen visade sig troponin I vara förhöjt hos patienter med akut kritisk extremitetsischemi.
I en annan studie associerades troponin I med en högre dödlighet hos patienter med kronisk kritisk extremitetsischemi som följdes under två år.
I en longitudinell studiedesign avser vi att följa alla patienter som behandlades för symtomatisk PAOD (Fontaine stadier II-IV) från 01/2007 till 12/2007 på vår avdelning för angiologi.
De viktigaste utfallsparametrarna är död och förekomsten av större vaskulära händelser och revaskulariseringsprocedurer under uppföljningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bad Krozingen, Tyskland, D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med perifer arteriell ocklusiv sjukdom (Fontaine stadier II-IV)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- symptomatisk perifer arteriell ocklusiv sjukdom
- ålder >/= 18 år
Exklusions kriterier:
- instabil angina eller akut kranskärlssyndrom < 14 dagar
- perkutan kranskärlsintervention < 14 dagar
- andra interventioner eller sjukdomar förknippade med troponin T-frisättning (dvs akut lungemboli, aortadissektion, hjärtklaffsersättning, akut hjärtsvikt, icke-ischemisk kardiomyopati, hjärtkirurgi, thoraxtrauma, endokardit, myokardit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Troponin T höjd
|
|
Ingen troponin T-höjd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Död
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hjärtinfarkt, akut kranskärlssyndrom, perkutant koronarintervention, stroke, amputation, perifer revaskularisering, revaskularisering av målben, revaskularisering av målkärl
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Birgit Linnemann, M.D., Heart Center Bad Krozingen, Germany
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2010
Första postat (UPPSKATTA)
16 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK-Nr. 59/10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .