Troponin T jako nástroj stratifikace rizika u okluzivního onemocnění periferních tepen
14. dubna 2015 aktualizováno: Birgit Linnemann, University Heart Center Freiburg - Bad Krozingen
Troponin T jako nástroj stratifikace rizika u pacientů s okluzivním onemocněním periferních tepen
Hypotéza studie: zvýšený troponin T je markerem zvýšené mortality u pacientů s periferní arteriální okluzivní chorobou (PAOD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Troponin T a I jsou zavedené rizikové markery u pacientů s akutním koronárním syndromem.
Teprve nedávno bylo zjištěno, že troponin I je zvýšen u pacientů s akutní kritickou ischémií končetiny.
V jiné studii byl troponin I spojen s vyšší mortalitou u pacientů s chronickou kritickou ischémií končetin sledovaných po dobu dvou let.
V rámci longitudinální studie hodláme sledovat všechny pacienty, kteří byli léčeni pro symptomatickou PAOD (Fontainova stadia II-IV) od 01/2007 do 12/2007 na našem angiologickém oddělení.
Hlavními výslednými parametry jsou úmrtí a výskyt závažných cévních příhod a revaskularizační výkony během sledování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bad Krozingen, Německo, D-79189
- Angiologie, Herzzentrum Bad Krozingen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s okluzivním onemocněním periferních tepen (Fontaine stadia II-IV)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- symptomatické periferní arteriální okluzivní onemocnění
- ve věku >/= 18 let
Kritéria vyloučení:
- nestabilní angina pectoris nebo akutní koronární syndrom < 14 dní
- perkutánní koronární intervence < 14 dní
- jiné intervence nebo onemocnění spojené s uvolňováním troponinu T (tj. akutní plicní embolie, disekce aorty, náhrada srdeční chlopně, akutní srdeční selhání, neischemická kardiomyopatie, operace srdce, poranění hrudníku, endokarditida, myokarditida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Troponin T elevace
|
|
Žádná elevace troponinu T
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Smrt
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Infarkt myokardu, akutní koronární syndrom, perkutánní koronární intervence, cévní mozková příhoda, amputace, periferní revaskularizace, revaskularizace cílové končetiny, revaskularizace cílových cév
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birgit Linnemann, M.D., Heart Center Bad Krozingen, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Linnemann B, Sutter T, Herrmann E, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T is associated with higher mortality and amputation rates in patients with peripheral arterial disease. J Am Coll Cardiol. 2014 Apr 22;63(15):1529-38. doi: 10.1016/j.jacc.2013.05.059. Epub 2013 Jun 21.
- Linnemann B, Sutter T, Sixt S, Rastan A, Schwarzwaelder U, Noory E, Buergelin K, Beschorner U, Zeller T. Elevated cardiac troponin T contributes to prediction of worse in-hospital outcomes after endovascular therapy for acute limb ischemia. J Vasc Surg. 2012 Mar;55(3):721-9. doi: 10.1016/j.jvs.2011.10.024. Epub 2012 Jan 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2010
První zveřejněno (ODHAD)
16. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK-Nr. 59/10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .