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SEGUDIAB 研究: 糖尿病患者における安全性の評価 (SEGUDIAB)

SEGUDIAB 研究: 糖尿病患者における安全性。糖尿病患者の安全性を向上させるための専門家向けの教育プログラムの評価

糖尿病患者の安全性は、治療の正確さと、セキュリティに関するトピックにおける糖尿病患者の扱いに大きく関係します。 したがって、これは経済的な問題だけではなく、現在利用可能な証拠に基づいて正確な衛生上の注意を受けることを意味する、よりグローバルな概念でもあります。

目的: プライマリケア専門家に対する教育的な短い介入が糖尿病患者の安全性の改善につながるかどうかを分析すること。

方法: 完全にプライマリケアで行われ、10 の基本的健康分野 (BHA) について、衛生専門家に対して教育的介入をランダムに配分したクラスター臨床試験 (介入 5 回/対照 5 回)。 この介入は成人に対する教育システムであり、短時間 (6 時間) ですが定期的にリマインドされます。 糖尿病患者に対するスキルと態度を向上させるため。 グループ対照は、糖尿病患者に対する彼の通常の臨床実践に従っています。

参加は任意でした。 センターは一致しており、特定の介入を除いて人口およびその他の特徴が同等です。すべてのケースで観察された 2 型糖尿病 (T2D) の有病率は 6 ~ 8% でした。 最終的に、手術目標と同様に45歳から75歳までの手術年齢層として45歳から75歳の間のみを選定した。

対象基準:年齢が45~75歳のT2DまたはT1D。プライマリケア用の情報ソフトウェアに記録されます。

除外基準:重篤または末期の病気、または専門医のみが管理する患者。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

6830

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tarragona
      • Reus、Tarragona、スペイン、43202
        • Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 糖尿病の臨床診断
  • 45歳から75歳まで

除外基準:

  • 情報システムにデータがありません
  • 重篤な病気
  • 専門家のみが管理

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
通常の臨床健康管理
実験的:介入
医療専門家向けの行動教育プログラム。 医療従事者(医師・看護師)向けの6時間の標準プログラム
成人(医師・看護師)を対象とした6時間の標準プログラム
他の名前:
  • 標準化された教育プログラム
  • 患者の安全

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開始時のグリコシル化ヘモグロビン A1c
時間枠:ベースライン
ベースライン
6か月後のグリコシル化ヘモグロビンA1c
時間枠:6ヵ月
6か月時のグリコヘモグロビンA1c。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
開始時の BMI (Body Mass Index)
時間枠:ベースライン
ベースライン
生後6か月のBMI
時間枠:6ヵ月
6ヵ月
血圧 (収縮期/拡張期)
時間枠:ベースライン
ベースライン
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Juan J Cabré, MD, PhD、Catalan Institute of Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年1月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年3月27日

最終確認日

2011年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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