- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01087541
SEGUDIAB-studie: Evaluering av sikkerhet hos diabetespasienter (SEGUDIAB)
SEGUDIAB-studie: Sikkerhet hos diabetespasienter. Evaluering av et utdanningsprogram for fagfolk for å forbedre sikkerheten hos diabetespasienter
Sikkerheten hos diabetikeren refererer så mye til nøyaktigheten av behandlingen og til håndteringen av diabetikeren i sikkerhetstemaer. Derfor er det ikke bare et økonomisk spørsmål, men et mer globalt konsept som betyr å motta en nøyaktig sanitær oppmerksomhet i tråd med tilgjengelige bevis i dag.
MÅL: Å analysere om en kort intervensjon pedagogisk på primærhelsepersonell blir fulgt for en forbedring av sikkerheten til diabetespasienter.
METODER: Klynge Klinisk utprøving, fullstendig i primærhelsetjenesten, på 10 grunnleggende helseområder (BHA) med en tilfeldig fordeling av den pedagogiske intervensjonen for å realisere på sanitetspersonell (5 intervensjon/5 kontroll). Intervensjonen er et pedagogisk system for voksne, kort (6 timer), men med periodiske påminnelser. For å forbedre hans ferdigheter og holdninger for diabetikere. Gruppekontrollen følger hans vanlige kliniske praksis på diabetikere.
Deltakelsen var frivillig. Sentrene har blitt matchet, og er sammenlignbare i populasjon og andre egenskaper, bortsett fra den spesifikke intervensjonen; varierer mellom 6-8 % av prevalensen observert av type 2 diabetes (T2D) i alle tilfellene. Til slutt valgte vi bare mellom 45 og 75 år som operativ aldersgruppe av 45 til 75 år som operativt mål.
Inklusjonskriterier: T2D eller T1D med alder mellom 45 og 75 år; registrert i informatikkprogramvaren for primærhelsetjenesten.
Eksklusjonskriterier: alvorlig eller terminal sykdom eller pasienter kontrollert utelukkende av spesialister.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania, 43202
- Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av diabetes
- Alder mellom 45 og 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen data i informatikksystemet
- Alvorlig sykdom
- Kun kontrollert av spesialister
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig klinisk helsehjelp
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Atferdsprogram for utdanning for helsepersonell.
Standardisert program på 6 timer for helsepersonell ( leger og sykepleiere )
|
6-timers standardisert program for voksne (leger og sykepleiere)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykosylert hemoglobin A1c ved start
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
|
Glykosylert hemoglobin A1c ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Glykohemoglobin A1c ved 6 måneder.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI (Body Mass Index) ved start
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
BMI ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Blodtrykk (systolisk/diastolisk)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SEGUDIAB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .