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Etude SEGUDIAB : Evaluation de la sécurité chez les patients diabétiques (SEGUDIAB)

Etude SEGUDIAB : Sécurité chez les patients diabétiques. Évaluation d'un programme éducatif destiné aux professionnels pour améliorer la sécurité des patients diabétiques

La sécurité chez le patient diabétique se réfère tant à la justesse du traitement et à la prise en main du diabétique en matière de sécurité. Par conséquent, ce n'est pas seulement une question économique, mais un concept plus global qui signifie recevoir une attention sanitaire précise en ligne avec les preuves disponibles aujourd'hui.

OBJECTIF: Analyser si une brève intervention éducative sur les professionnels de soins primaires est suivie d'une amélioration de la sécurité des patients diabétiques.

MÉTHODES : Essai clinique en cluster, entièrement en soins primaires, sur 10 aires de santé de base (ASB) avec une répartition aléatoire de l'intervention éducative à réaliser sur les professionnels de la santé (5 interventions/5 témoins). L'intervention est un système éducatif sur adultes, bref (6 heures) mais avec des rappels périodiques. Pour améliorer ses compétences et attitudes pour les diabétiques. Le contrôle de groupe suit sa pratique clinique habituelle sur les diabétiques.

La participation était volontaire. Les centres ont été appariés, étant comparables en termes de population et d'autres caractéristiques, à l'exception de l'intervention spécifique ; compris entre 6 et 8 % la prévalence observée du diabète de type 2 (T2D) dans tous les cas. Enfin, nous avons sélectionné seulement entre 45 jusqu'à 75 ans comme groupe d'âge opératoire des 45 jusqu'à 75 ans comme objectif opératoire.

Critères d'inclusion : DT2 ou DT1 avec âge compris entre 45 et 75 ans ; enregistrées dans le logiciel informatique pour les soins primaires.

Critères d'exclusion : maladie grave ou en phase terminale ou patients contrôlés exclusivement par des spécialistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6830

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espagne, 43202
        • Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique du diabète
  • Entre 45 et 75 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucune donnée dans le système informatique
  • Maladie grave
  • Contrôlé uniquement par des spécialistes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Soins de santé cliniques habituels
Expérimental: Intervention
Programme d'éducation comportementale pour les professionnels de la santé. Programme standardisé de 6 heures pour les professionnels de la santé (médecins et infirmières)
Programme standardisé de 6 heures pour adultes (médecins et infirmières)
Autres noms:
  • Programmes éducatifs standardisés
  • Sécurité des patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine glycosylée A1c au début
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Hémoglobine glycosylée A1c à 6 mois
Délai: 6 mois
Glycohémoglobine A1c à 6 mois.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IMC (indice de masse corporelle) au début
Délai: Ligne de base
Ligne de base
IMC à 6 mois
Délai: 6 mois
6 mois
Tension artérielle (systolique/diastolique)
Délai: Ligne de base
Ligne de base
Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2010

Première publication (Estimation)

16 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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