- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01087541
Etude SEGUDIAB : Evaluation de la sécurité chez les patients diabétiques (SEGUDIAB)
Etude SEGUDIAB : Sécurité chez les patients diabétiques. Évaluation d'un programme éducatif destiné aux professionnels pour améliorer la sécurité des patients diabétiques
La sécurité chez le patient diabétique se réfère tant à la justesse du traitement et à la prise en main du diabétique en matière de sécurité. Par conséquent, ce n'est pas seulement une question économique, mais un concept plus global qui signifie recevoir une attention sanitaire précise en ligne avec les preuves disponibles aujourd'hui.
OBJECTIF: Analyser si une brève intervention éducative sur les professionnels de soins primaires est suivie d'une amélioration de la sécurité des patients diabétiques.
MÉTHODES : Essai clinique en cluster, entièrement en soins primaires, sur 10 aires de santé de base (ASB) avec une répartition aléatoire de l'intervention éducative à réaliser sur les professionnels de la santé (5 interventions/5 témoins). L'intervention est un système éducatif sur adultes, bref (6 heures) mais avec des rappels périodiques. Pour améliorer ses compétences et attitudes pour les diabétiques. Le contrôle de groupe suit sa pratique clinique habituelle sur les diabétiques.
La participation était volontaire. Les centres ont été appariés, étant comparables en termes de population et d'autres caractéristiques, à l'exception de l'intervention spécifique ; compris entre 6 et 8 % la prévalence observée du diabète de type 2 (T2D) dans tous les cas. Enfin, nous avons sélectionné seulement entre 45 jusqu'à 75 ans comme groupe d'âge opératoire des 45 jusqu'à 75 ans comme objectif opératoire.
Critères d'inclusion : DT2 ou DT1 avec âge compris entre 45 et 75 ans ; enregistrées dans le logiciel informatique pour les soins primaires.
Critères d'exclusion : maladie grave ou en phase terminale ou patients contrôlés exclusivement par des spécialistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espagne, 43202
- Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique du diabète
- Entre 45 et 75 ans
Critère d'exclusion:
- Aucune donnée dans le système informatique
- Maladie grave
- Contrôlé uniquement par des spécialistes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle
Soins de santé cliniques habituels
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Expérimental: Intervention
Programme d'éducation comportementale pour les professionnels de la santé.
Programme standardisé de 6 heures pour les professionnels de la santé (médecins et infirmières)
|
Programme standardisé de 6 heures pour adultes (médecins et infirmières)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine glycosylée A1c au début
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Hémoglobine glycosylée A1c à 6 mois
Délai: 6 mois
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Glycohémoglobine A1c à 6 mois.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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IMC (indice de masse corporelle) au début
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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IMC à 6 mois
Délai: 6 mois
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6 mois
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Tension artérielle (systolique/diastolique)
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Tension artérielle systolique et diastolique
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEGUDIAB
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