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Estudo SEGUDIAB: Avaliação de Segurança em Pacientes Diabéticos (SEGUDIAB)

Estudo SEGUDIAB: Segurança em Pacientes Diabéticos. Avaliação de um Programa Educacional para Profissionais para Melhorar a Segurança em Pacientes Diabéticos

A segurança no paciente diabético refere-se tanto ao rigor do tratamento e ao manejo do diabético em questões de segurança. Portanto, não é apenas uma questão econômica, mas um conceito mais global que significa receber uma atenção sanitária acurada de acordo com as evidências disponíveis atualmente.

OBJETIVO: Analisar se uma intervenção breve educativa sobre os profissionais da atenção primária é seguida de uma melhora na segurança dos pacientes diabéticos.

MÉTODOS: Ensaio clínico de cluster, integralmente em atenção primária, em 10 unidades básicas de saúde (UBS) com distribuição aleatória da intervenção educativa a ser realizada junto aos profissionais de saúde (5 intervenção/5 controle). A intervenção é um sistema educativo para adultos, breve (6 horas), mas com lembretes periódicos. Para melhorar suas habilidades e atitudes para os diabéticos. O grupo controle segue sua prática clínica habitual nos diabéticos.

A participação foi voluntária. Os centros foram pareados, sendo comparáveis ​​em população e outras características, exceto a intervenção específica; variando entre 6-8% a prevalência observada de diabetes tipo 2 (DM2) em todos os casos. Por fim, selecionamos apenas entre 45 a 75 anos como faixa etária operatória dos 45 a 75 anos como meta operatória.

Critérios de inclusão: DM2 ou DM1 com idade compreendida entre 45 e 75 anos; registrados no software de informática para atenção básica.

Critérios de exclusão: doença grave ou terminal ou pacientes controlados exclusivamente por especialistas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6830

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Espanha, 43202
        • Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de diabetes
  • Idade entre 45 e 75 anos

Critério de exclusão:

  • Sem dados no sistema informático
  • Doença severa
  • Controlado apenas por especialistas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Atendimento clínico habitual
Experimental: Intervenção
Programa comportamental de educação para profissionais de saúde. Programa padronizado de 6 horas para profissionais de saúde (médicos e enfermeiros)
Programa padronizado de 6 horas para adultos (médicos e enfermeiros)
Outros nomes:
  • Programas educacionais padronizados
  • Segurança dos pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hemoglobina glicosilada A1c no início
Prazo: Linha de base
Linha de base
Hemoglobina A1c glicosilada aos 6 meses
Prazo: 6 meses
Glicohemoglobina A1c aos 6 meses.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
IMC (Índice de Massa Corporal) no Início
Prazo: Linha de base
Linha de base
IMC aos 6 meses
Prazo: 6 meses
6 meses
Pressão Arterial (Sistólica / Diastólica)
Prazo: Linha de base
Linha de base
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

16 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de março de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2011

Última verificação

1 de março de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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