- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01087541
Estudo SEGUDIAB: Avaliação de Segurança em Pacientes Diabéticos (SEGUDIAB)
Estudo SEGUDIAB: Segurança em Pacientes Diabéticos. Avaliação de um Programa Educacional para Profissionais para Melhorar a Segurança em Pacientes Diabéticos
A segurança no paciente diabético refere-se tanto ao rigor do tratamento e ao manejo do diabético em questões de segurança. Portanto, não é apenas uma questão econômica, mas um conceito mais global que significa receber uma atenção sanitária acurada de acordo com as evidências disponíveis atualmente.
OBJETIVO: Analisar se uma intervenção breve educativa sobre os profissionais da atenção primária é seguida de uma melhora na segurança dos pacientes diabéticos.
MÉTODOS: Ensaio clínico de cluster, integralmente em atenção primária, em 10 unidades básicas de saúde (UBS) com distribuição aleatória da intervenção educativa a ser realizada junto aos profissionais de saúde (5 intervenção/5 controle). A intervenção é um sistema educativo para adultos, breve (6 horas), mas com lembretes periódicos. Para melhorar suas habilidades e atitudes para os diabéticos. O grupo controle segue sua prática clínica habitual nos diabéticos.
A participação foi voluntária. Os centros foram pareados, sendo comparáveis em população e outras características, exceto a intervenção específica; variando entre 6-8% a prevalência observada de diabetes tipo 2 (DM2) em todos os casos. Por fim, selecionamos apenas entre 45 a 75 anos como faixa etária operatória dos 45 a 75 anos como meta operatória.
Critérios de inclusão: DM2 ou DM1 com idade compreendida entre 45 e 75 anos; registrados no software de informática para atenção básica.
Critérios de exclusão: doença grave ou terminal ou pacientes controlados exclusivamente por especialistas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanha, 43202
- Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de diabetes
- Idade entre 45 e 75 anos
Critério de exclusão:
- Sem dados no sistema informático
- Doença severa
- Controlado apenas por especialistas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Atendimento clínico habitual
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Experimental: Intervenção
Programa comportamental de educação para profissionais de saúde.
Programa padronizado de 6 horas para profissionais de saúde (médicos e enfermeiros)
|
Programa padronizado de 6 horas para adultos (médicos e enfermeiros)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina glicosilada A1c no início
Prazo: Linha de base
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Linha de base
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Hemoglobina A1c glicosilada aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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Glicohemoglobina A1c aos 6 meses.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
IMC (Índice de Massa Corporal) no Início
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
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IMC aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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6 meses
|
|
Pressão Arterial (Sistólica / Diastólica)
Prazo: Linha de base
|
Linha de base
|
|
Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SEGUDIAB
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