- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01087541
SEGUDIAB-undersøgelse: Evaluering af sikkerhed hos diabetespatienter (SEGUDIAB)
SEGUDIAB-undersøgelse: Sikkerhed hos diabetespatienter. Evaluering af et uddannelsesprogram for de professionelle til at forbedre sikkerheden hos diabetespatienter
Sikkerheden hos diabetikeren refererer så meget til nøjagtigheden af behandlingen og til håndteringen af diabetikeren i sikkerhedsemner. Derfor er det ikke kun et økonomisk spørgsmål, men et mere globalt koncept, der betyder at modtage en nøjagtig sanitær opmærksomhed i overensstemmelse med de tilgængelige beviser i dag.
FORMÅL: At analysere, om der følges en kort opdragende intervention på de primære sundhedsprofessionelle af en forbedring af sikkerheden for de diabetespatienter.
METODER: Cluster Klinisk afprøvning, helt i primærpleje, på 10 basale sundhedsområder (BHA) med en tilfældig fordeling af den pædagogiske intervention at realisere på sanitetspersonalet (5 intervention/5 kontrol). Interventionen er et pædagogisk system på voksne, kort (6 timer), men med periodiske påmindelser. At forbedre sine færdigheder og holdninger til diabetikere. Gruppekontrollen følger hans sædvanlige kliniske praksis på diabetikere.
Deltagelsen var frivillig. Centrene er blevet matchet, idet de er sammenlignelige med hensyn til befolkning og andre karakteristika, undtagen den specifikke intervention; varierende mellem de 6-8 % af prævalensen observeret af type 2-diabetes (T2D) i alle tilfældene. Endelig valgte vi kun mellem 45 og 75 år som operativ aldersgruppe af de 45 til 75 år som operativt mål.
Inklusionskriterier: T2D eller T1D med alder mellem 45 og 75 år; registreret i den informatiksoftware til primærpleje.
Eksklusionskriterier: alvorlig eller terminal sygdom eller patienter, der udelukkende kontrolleres af specialister.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43202
- Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af diabetes
- Alder mellem 45 og 75 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen data i informationssystemet
- Alvorlig sygdom
- Kun kontrolleret af specialister
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Sædvanlig klinisk sundhedspleje
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsprogram for uddannelse for sundhedsprofessionelle.
Standardiseret program på 6 timer for sundhedspersonale (læger og sygeplejersker)
|
6-timers standardiseret program for voksne (læger og sygeplejersker)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykosyleret hæmoglobin A1c ved start
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
|
Glykosyleret hæmoglobin A1c efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Glykohæmoglobin A1c efter 6 måneder.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
BMI (Body Mass Index) ved Start
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
BMI ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Blodtryk (systolisk/diastolisk)
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SEGUDIAB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .