- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01087541
SEGUDIAB-studie: Utvärdering av säkerhet hos diabetespatienter (SEGUDIAB)
SEGUDIAB-studie: Säkerhet hos diabetespatienter. Utvärdering av ett utbildningsprogram för yrkesverksamma för att förbättra säkerheten hos diabetespatienter
Säkerheten hos diabetespatienten hänvisar så mycket till behandlingens noggrannhet och till hanteringen av diabetikern i säkerhetsfrågor. Därför är det inte bara en ekonomisk fråga, utan ett mer globalt koncept som innebär att få en korrekt sanitär uppmärksamhet i linje med de tillgängliga bevisen nuförtiden.
MÅL: Att analysera om ett kortfattat ingripande som utbildar på primärvårdspersonalen följs av en förbättring av säkerheten för diabetespatienter.
METODER: Cluster Klinisk prövning, helt i primärvården, på 10 grundläggande hälsoområden (BHA) med en slumpmässig fördelning av den pedagogiska interventionen att realisera på sanitetspersonalen (5 interventioner/5 kontroll). Interventionen är ett pedagogiskt system för vuxna, kort (6 timmar) men med periodiska påminnelser. Att förbättra sina färdigheter och attityder för diabetiker. Gruppkontrollen följer hans vanliga kliniska praxis på diabetiker.
Deltagandet var frivilligt. Centren har matchats och är jämförbara i fråga om befolkning och andra egenskaper, förutom den specifika interventionen; mellan 6-8 % av prevalensen av typ 2-diabetes (T2D) i alla fall. Slutligen valde vi endast mellan 45 till 75 år som operativ åldersgrupp av 45 till 75 år som operativt mål.
Inklusionskriterier: T2D eller T1D med ålder mellan 45 och 75 år; registreras i den informatikprogramvara för primärvården.
Uteslutningskriterier: allvarlig eller dödlig sjukdom eller patienter som uteslutande kontrolleras av specialister.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43202
- Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av diabetes
- Ålder mellan 45 och 75 år
Exklusions kriterier:
- Inga data i informationssystemet
- Allvarlig sjukdom
- Kontrolleras endast av specialister
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanlig klinisk sjukvård
|
|
|
Experimentell: Intervention
Beteendeprogram för utbildning för vårdpersonal.
Standardiserat program på 6 timmar för vårdpersonal (läkare och sjuksköterskor)
|
6-timmars standardiserat program för vuxna (läkare och sjuksköterskor)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykosylerat hemoglobin A1c vid start
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
|
Glykosylerat hemoglobin A1c vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
Glykohemoglobin A1c vid 6 månader.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
BMI (Body Mass Index) vid Start
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
BMI vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
Blodtryck (systoliskt/diastoliskt)
Tidsram: Baslinje
|
Baslinje
|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SEGUDIAB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .