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Studio SEGUDIAB: valutazione della sicurezza nei pazienti diabetici (SEGUDIAB)

27 marzo 2011 aggiornato da: Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Studio SEGUDIAB: sicurezza nei pazienti diabetici. Valutazione di un programma educativo per i professionisti per migliorare la sicurezza nei pazienti diabetici

La sicurezza nel paziente diabetico si riferisce tanto all'accuratezza del trattamento e alla gestione del diabetico in tema di sicurezza. Non si tratta quindi solo di una questione economica, ma di un concetto più globale che significa ricevere un'accurata attenzione sanitaria in linea con le evidenze oggi disponibili.

OBIETTIVO: Analizzare se un breve intervento educativo sui professionisti delle cure primarie è seguito da un miglioramento della sicurezza dei pazienti diabetici.

METODI: Sperimentazione clinica a grappolo, completamente in cure primarie, su 10 aree sanitarie di base (BHA) con distribuzione casuale dell'intervento educativo da realizzare sui sanitari (5 interventi/5 controlli). L'intervento è un sistema educativo sugli adulti, breve (6 ore) ma con richiami periodici. Per migliorare le sue capacità e attitudini per i diabetici. Il gruppo di controllo segue la sua consueta pratica clinica sui diabetici.

La partecipazione è stata volontaria. I centri sono stati abbinati, essendo comparabili per popolazione e altre caratteristiche, tranne lo specifico intervento; compresa tra il 6-8% la prevalenza osservata di diabete di tipo 2 (T2D) in tutti i casi. Infine, abbiamo selezionato solo tra i 45 ei 75 anni come fascia di età operativa dei 45 fino ai 75 anni come scopo operativo.

Criteri di inclusione: T2D o T1D con età compresa tra 45 e 75 anni; registrati nel software informatico per le cure primarie.

Criteri di esclusione: malattia grave o terminale o pazienti controllati esclusivamente da specialisti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6830

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spagna, 43202
        • Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica del diabete
  • Età compresa tra 45 e 75 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessun dato nel sistema informatico
  • Malattia grave
  • Controllato solo da specialisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Solita assistenza sanitaria clinica
Sperimentale: Intervento
Programma di educazione comportamentale per gli operatori sanitari. Programma standardizzato di 6 ore per operatori sanitari (medici e infermieri)
Comportamentale: Programma didattico standardizzato di 6 ore
Programma standardizzato di 6 ore per adulti (medici e infermieri)
Altri nomi:
  • Programmi educativi standardizzati
  • Sicurezza dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicosilata A1c all'inizio
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Emoglobina glicosilata A1c a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Glicoemoglobina A1c a 6 mesi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
BMI (indice di massa corporea) all'inizio
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
BMI a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Pressione sanguigna (sistolica/diastolica)
Lasso di tempo: Linea di base
Linea di base
Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi Gol i Gurina

Collaboratori

Department of Health, Generalitat de Catalunya
Fundación Avedis Donabedian

Investigatori

  • Investigatore principale: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2010

Primo Inserito (Stima)

16 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SEGUDIAB

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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