- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01087541
Исследование SEGUDIAB: оценка безопасности у пациентов с диабетом (SEGUDIAB)
Исследование SEGUDIAB: безопасность пациентов с диабетом. Оценка образовательной программы для специалистов по повышению безопасности пациентов с диабетом
Безопасность пациента с диабетом во многом зависит от точности лечения и обращения с диабетиком в вопросах безопасности. Таким образом, это не только экономический вопрос, но и более глобальная концепция, которая означает получение точного санитарного внимания в соответствии с имеющимися в настоящее время доказательствами.
ЦЕЛЬ: проанализировать, следует ли после краткого просветительского вмешательства для специалистов первичной медико-санитарной помощи улучшения безопасности пациентов с диабетом.
МЕТОДЫ: Кластерное клиническое исследование, полностью проведенное в первичной медико-санитарной помощи, по 10 базовым областям здравоохранения (BHA) со случайным распределением обучающих мероприятий для санитарных специалистов (5 вмешательств/5 контролей). Вмешательство представляет собой обучающую систему для взрослых, краткую (6 часов), но с периодическими напоминаниями. Чтобы улучшить свои навыки и отношение к диабетикам. Групповой контроль следует его обычной клинической практике на диабетиках.
Участие было добровольным. Центры были сопоставлены, будучи сопоставимы по населению и другим характеристикам, за исключением конкретного вмешательства; колеблется в пределах 6-8% распространенности диабета 2 типа (СД2) во всех случаях. Наконец, мы выбрали только от 45 до 75 лет в качестве оперативной возрастной группы от 45 до 75 лет, как оперативная цель.
Критерии включения: СД2 или СД1 в возрасте от 45 до 75 лет; зарегистрированы в информационном программном обеспечении для первичной медико-санитарной помощи.
Критерии исключения: серьезное или неизлечимое заболевание или пациенты, находящиеся под наблюдением исключительно специалистов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания, 43202
- Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика сахарного диабета
- Возраст от 45 до 75 лет
Критерий исключения:
- Нет данных в информационной системе
- Тяжелая болезнь
- Контролируется только специалистами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычная клиническая медицинская помощь
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Поведенческая программа обучения медицинских работников.
Стандартизированная программа 6 часов для медицинских работников (врачей и медсестер)
|
6-часовая стандартизированная программа для взрослых (врачи и медсестры)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликозилированный гемоглобин A1c в начале
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
|
Гликозилированный гемоглобин A1c в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гликогемоглобин A1c в 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ИМТ (индекс массы тела) в начале
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
ИМТ в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Артериальное давление (систолическое/диастолическое)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Систолическое и диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEGUDIAB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .