- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01087541
Badanie SEGUDIAB: ocena bezpieczeństwa u pacjentów z cukrzycą (SEGUDIAB)
Badanie SEGUDIAB: Bezpieczeństwo u pacjentów z cukrzycą. Ewaluacja programu edukacyjnego dla specjalistów na rzecz poprawy bezpieczeństwa pacjentów z cukrzycą
Bezpieczeństwo pacjenta z cukrzycą odnosi się tak bardzo do dokładności leczenia i postępowania z cukrzycą w kwestiach bezpieczeństwa. Dlatego jest to nie tylko kwestia ekonomiczna, ale bardziej globalna koncepcja, która oznacza otrzymanie dokładnej opieki sanitarnej zgodnie z dostępnymi obecnie dowodami.
CEL: Zanalizować, czy po krótkiej interwencji edukacyjnej skierowanej do pracowników podstawowej opieki zdrowotnej następuje poprawa bezpieczeństwa pacjentów z cukrzycą.
METODY: Cluster Badanie kliniczne, całkowicie w podstawowej opiece zdrowotnej, na 10 podstawowych obszarach zdrowia (BHA) z losowym rozkładem interwencji edukacyjnej do zrealizowania na pracownikach sanitarnych (5 interwencji/5 kontroli). Interwencja jest systemem edukacyjnym dla dorosłych, krótkim (6 godzin), ale z okresowymi przypomnieniami. Doskonalenie swoich umiejętności i postaw wobec diabetyków. Grupa kontrolna jest zgodna z jego zwykłą praktyką kliniczną dotyczącą diabetyków.
Udział był dobrowolny. Ośrodki zostały dopasowane, są porównywalne pod względem populacji i innych cech, z wyjątkiem konkretnej interwencji; w zakresie od 6 do 8% obserwowanej częstości występowania cukrzycy typu 2 (T2D) we wszystkich przypadkach. Ostatecznie wybraliśmy tylko osoby w wieku od 45 do 75 lat jako operacyjną grupę wiekową od 45 do 75 lat, podobnie jak cel operacyjny.
Kryteria włączenia: T2D lub T1D w wieku od 45 do 75 lat; rejestrowane w oprogramowaniu informatycznym podstawowej opieki zdrowotnej.
Kryteria wykluczenia: poważna lub śmiertelna choroba lub pacjenci kontrolowani wyłącznie przez specjalistów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43202
- Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne cukrzycy
- Wiek od 45 do 75 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak danych w systemie informatycznym
- Poważna choroba
- Kontrolowane tylko przez specjalistów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykła kliniczna opieka zdrowotna
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Behawioralny program edukacji dla pracowników służby zdrowia.
Standaryzowany program 6 godzin dla pracowników służby zdrowia (lekarzy i pielęgniarek)
|
6-godzinny standaryzowany program dla dorosłych (lekarze i pielęgniarki)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glikozylowana A1c na starcie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
|
Hemoglobina glikozylowana A1c w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Glikohemoglobina A1c po 6 miesiącach.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
BMI (wskaźnik masy ciała) na starcie
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
BMI w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Linia bazowa
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEGUDIAB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na Program edukacyjny 6-godzinny standaryzowany
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
University Hospital, ToursZakończony
-
Taipei Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaChodząca interwencja
-
University of NebraskaBiogenZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Cecile LengacherZakończonyRak piersiStany Zjednoczone
-
St Mary's University CollegeJeszcze nie rekrutacja
-
University of SharjahZakończonyNiespecyficzny ból szyiZjednoczone Emiraty Arabskie
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversité d'Auvergne; European Regional Development Fund; Regional Council of... i inni współpracownicyNieznanyStres | Wypalić się | Zmienność rytmu sercaFrancja
-
University of South CarolinaAktywny, nie rekrutujący
-
McGill UniversityWycofaneBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból