- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01087541
SEGUDIAB-tanulmány: A biztonságosság értékelése cukorbetegeknél (SEGUDIAB)
SEGUDIAB-tanulmány: Biztonság cukorbetegeknél. Oktatási program értékelése szakemberek számára a cukorbetegek biztonságának javítására
A cukorbetegek biztonsága nagymértékben utal a kezelés pontosságára és a cukorbeteg biztonsági témákban való kezelésére. Ez tehát nem csak közgazdasági kérdés, hanem egy globálisabb fogalom, amely a manapság rendelkezésre álló bizonyítékoknak megfelelő pontos egészségügyi ellátást jelenti.
CÉLKITŰZÉS: Annak elemzése, hogy az alapellátásban dolgozókról szóló rövid intervenciós oktatás követi-e a cukorbetegek biztonságának javulását.
MÓDSZEREK: Klaszter Klinikai vizsgálat, teljesen az alapellátásban, 10 egészségügyi alapterületen (BHA), az egészségügyi szakembereken megvalósítandó oktató beavatkozás véletlenszerű elosztásával (5 beavatkozás/5 kontroll). A beavatkozás felnőtteknek szóló oktatási rendszer, rövid (6 óra), de időszakos emlékeztetőkkel. Képességeinek és hozzáállásának fejlesztése a cukorbetegek számára. A csoportkontroll a cukorbetegeknél szokásos klinikai gyakorlatát követi.
A részvétel önkéntes volt. A központok párosításra kerültek, lakossági és egyéb jellemzőiben összehasonlíthatóak, kivéve a konkrét beavatkozást; minden esetben a 2-es típusú diabétesz (T2D) prevalenciája 6-8%-a között mozog. Végül a 45 és 75 év közötti korosztályból csak a 45 és 75 év közötti korosztályt választottuk ki operatív célként.
Bevételi kritériumok: T2D vagy T1D 45 és 75 év közötti életkorral; az alapellátás informatikai szoftverében rögzítve.
Kizárási kritériumok: súlyos vagy terminális betegség, vagy kizárólag szakorvosok által felügyelt betegek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanyolország, 43202
- Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A cukorbetegség klinikai diagnózisa
- 45 és 75 év közötti
Kizárási kritériumok:
- Nincs adat az informatikai rendszerben
- Súlyos betegség
- Csak szakemberek által ellenőrzött
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos klinikai egészségügyi ellátás
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Magatartási oktatási program egészségügyi szakemberek számára.
Szabványosított 6 órás program egészségügyi szakemberek (orvosok és nővérek) számára
|
6 órás standardizált program felnőtteknek (orvosok és nővérek)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glikozilált hemoglobin A1c kezdetben
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
|
Glikozilált hemoglobin A1c 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
Glykohemoglobin A1c 6 hónapos korban.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
BMI (Body Mass Index) induláskor
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
BMI 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Vérnyomás (szisztolés/diasztolés)
Időkeret: Alapvonal
|
Alapvonal
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEGUDIAB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a Oktatási program 6 órás szabványosított
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve