- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01087541
Studie SEGUDIAB: Hodnocení bezpečnosti u diabetiků (SEGUDIAB)
Studie SEGUDIAB: Bezpečnost u diabetiků. Vyhodnocení vzdělávacího programu pro odborníky ke zvýšení bezpečnosti u diabetiků
Bezpečnost u diabetického pacienta se tolik týká přesnosti léčby a zacházení s diabetikem v bezpečnostních tématech. Nejde tedy pouze o ekonomickou otázku, ale o globálnější koncept, který znamená, že se mu dostává přesné hygienické péče v souladu s dnes dostupnými důkazy.
CÍL: Analyzovat, zda následuje krátká edukativní intervence u odborníků primární péče o zlepšení bezpečnosti diabetiků.
METODY: Clusterová klinická studie, kompletně v primární péči, na 10 základních zdravotních oblastech (BHA) s náhodným rozdělením edukativní intervence k realizaci na zdravotnících (5 intervencí/5 kontrolních). Intervence je vzdělávací systém pro dospělé, krátký (6 hodin), ale s pravidelnými připomínkami. Zdokonalit své dovednosti a postoje k diabetikům. Skupinová kontrola se řídí jeho obvyklou klinickou praxí u diabetiků.
Účast byla dobrovolná. Centra byla spárována, jsou srovnatelná co do počtu obyvatel a dalších charakteristik, s výjimkou specifické intervence; v rozmezí mezi 6-8 % pozorované prevalence diabetu 2. typu (T2D) ve všech případech. Nakonec jsme jako operační cíl vybrali pouze mezi 45 až 75 lety jako operační věkovou skupinu 45 až 75 let.
Kritéria pro zařazení: T2D nebo T1D s věkem mezi 45 a 75 lety; zaznamenané v informačním softwaru pro primární péči.
Kritéria vyloučení: vážné nebo terminální onemocnění nebo pacienti kontrolovaní výhradně specialisty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Španělsko, 43202
- Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza diabetu
- Ve věku od 45 do 75 let
Kritéria vyloučení:
- Žádná data v informačním systému
- Těžká nemoc
- Kontrolováno pouze odborníky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklá klinická zdravotní péče
|
|
|
Experimentální: Zásah
Behaviorální program vzdělávání zdravotnických pracovníků.
Standardizovaný 6hodinový program pro zdravotníky (lékaře a sestry)
|
6hodinový standardizovaný program pro dospělé (lékaře a sestry)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glykosylovaný hemoglobin A1c na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
|
Glykosylovaný hemoglobin A1c po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Glykohemoglobin A1c v 6 měsících.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BMI (index tělesné hmotnosti) na začátku
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
BMI v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Krevní tlak (systolický/diastolický)
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEGUDIAB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací program 6hodinový standardizovaný
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Taipei Medical UniversityZatím nenabírámeIntervence při chůzi
-
University of South CarolinaAktivní, ne nábor
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Sigmund Freud PrivatUniversitatMedical University of GrazNáborPorucha užívání alkoholu (AUD) | Závislost na nikotinu | Zdraví dospělí účastníci | Porucha užívání látek (SUD)Rakousko
-
University of NebraskaBiogenDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfEpilepsy Centre AlsterdorfDokončeno
-
Necmettin Erbakan UniversityZatím nenabírámeRakovina prsu žena
-
Centre for Fetal Programming, DenmarkHarvard School of Public Health (HSPH); Epidemic Health, Inc.DokončenoPotravinové návykyDánsko