- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01087541
SEGUDIAB-Studie: Bewertung der Sicherheit bei Diabetikern (SEGUDIAB)
SEGUDIAB-Studie: Sicherheit bei Diabetikern. Evaluierung eines Bildungsprogramms für Fachkräfte zur Verbesserung der Sicherheit bei Diabetikern
Die Sicherheit des Diabetikers hängt in hohem Maße von der Genauigkeit der Behandlung und dem Umgang des Diabetikers mit Sicherheitsthemen ab. Daher handelt es sich nicht nur um eine wirtschaftliche Frage, sondern um ein globaleres Konzept, das bedeutet, dass eine genaue gesundheitliche Betreuung im Einklang mit den heute verfügbaren Erkenntnissen erforderlich ist.
ZIEL: Es sollte analysiert werden, ob eine kurze Aufklärungsintervention für die Fachkräfte der Grundversorgung zu einer Verbesserung der Sicherheit der Diabetiker führt.
METHODEN: Cluster-klinische Studie, vollständig in der Primärversorgung, zu 10 grundlegenden Gesundheitsbereichen (BHA) mit einer zufälligen Verteilung der pädagogischen Intervention, die bei den Gesundheitsfachkräften durchgeführt werden soll (5 Intervention/5 Kontrolle). Bei der Intervention handelt es sich um ein pädagogisches System für Erwachsene, kurz (6 Stunden), aber mit regelmäßigen Erinnerungen. Um seine Fähigkeiten und Einstellungen gegenüber Diabetikern zu verbessern. Die Gruppenkontrolle folgt seiner üblichen klinischen Praxis bei Diabetikern.
Die Teilnahme war freiwillig. Die Zentren wurden abgeglichen und waren hinsichtlich der Bevölkerung und anderer Merkmale vergleichbar, mit Ausnahme der spezifischen Intervention; Die in allen Fällen beobachtete Prävalenz von Typ-2-Diabetes (T2D) liegt zwischen 6 und 8 %. Schließlich haben wir nur die Altersgruppe zwischen 45 und 75 Jahren als operatives Ziel ausgewählt.
Einschlusskriterien: T2D oder T1D mit einem Alter zwischen 45 und 75 Jahren; in der Informatiksoftware für die Grundversorgung erfasst.
Ausschlusskriterien: schwere oder unheilbare Erkrankung oder Patienten, die ausschließlich von Spezialisten kontrolliert werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43202
- Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose von Diabetes
- Im Alter zwischen 45 und 75 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Keine Daten im Informationssystem
- Schwere Krankheit
- Nur von Spezialisten kontrolliert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche klinische Gesundheitsfürsorge
|
|
|
Experimental: Intervention
Verhaltensprogramm zur Ausbildung von Gesundheitsfachkräften.
Standardisiertes 6-Stunden-Programm für Gesundheitsfachkräfte (Ärzte und Krankenschwestern)
|
6-stündiges standardisiertes Programm für Erwachsene (Ärzte und Krankenschwestern)
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glykosyliertes Hämoglobin A1c zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
|
Glykosyliertes Hämoglobin A1c nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Glykohämoglobin A1c nach 6 Monaten.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
BMI (Body-Mass-Index) zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
BMI nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Blutdruck (systolisch / diastolisch)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Grundlinie
|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SEGUDIAB
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