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SEGUDIAB-Studie: Bewertung der Sicherheit bei Diabetikern (SEGUDIAB)

SEGUDIAB-Studie: Sicherheit bei Diabetikern. Evaluierung eines Bildungsprogramms für Fachkräfte zur Verbesserung der Sicherheit bei Diabetikern

Die Sicherheit des Diabetikers hängt in hohem Maße von der Genauigkeit der Behandlung und dem Umgang des Diabetikers mit Sicherheitsthemen ab. Daher handelt es sich nicht nur um eine wirtschaftliche Frage, sondern um ein globaleres Konzept, das bedeutet, dass eine genaue gesundheitliche Betreuung im Einklang mit den heute verfügbaren Erkenntnissen erforderlich ist.

ZIEL: Es sollte analysiert werden, ob eine kurze Aufklärungsintervention für die Fachkräfte der Grundversorgung zu einer Verbesserung der Sicherheit der Diabetiker führt.

METHODEN: Cluster-klinische Studie, vollständig in der Primärversorgung, zu 10 grundlegenden Gesundheitsbereichen (BHA) mit einer zufälligen Verteilung der pädagogischen Intervention, die bei den Gesundheitsfachkräften durchgeführt werden soll (5 Intervention/5 Kontrolle). Bei der Intervention handelt es sich um ein pädagogisches System für Erwachsene, kurz (6 Stunden), aber mit regelmäßigen Erinnerungen. Um seine Fähigkeiten und Einstellungen gegenüber Diabetikern zu verbessern. Die Gruppenkontrolle folgt seiner üblichen klinischen Praxis bei Diabetikern.

Die Teilnahme war freiwillig. Die Zentren wurden abgeglichen und waren hinsichtlich der Bevölkerung und anderer Merkmale vergleichbar, mit Ausnahme der spezifischen Intervention; Die in allen Fällen beobachtete Prävalenz von Typ-2-Diabetes (T2D) liegt zwischen 6 und 8 %. Schließlich haben wir nur die Altersgruppe zwischen 45 und 75 Jahren als operatives Ziel ausgewählt.

Einschlusskriterien: T2D oder T1D mit einem Alter zwischen 45 und 75 Jahren; in der Informatiksoftware für die Grundversorgung erfasst.

Ausschlusskriterien: schwere oder unheilbare Erkrankung oder Patienten, die ausschließlich von Spezialisten kontrolliert werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6830

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43202
        • Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose von Diabetes
  • Im Alter zwischen 45 und 75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Keine Daten im Informationssystem
  • Schwere Krankheit
  • Nur von Spezialisten kontrolliert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche klinische Gesundheitsfürsorge
Experimental: Intervention
Verhaltensprogramm zur Ausbildung von Gesundheitsfachkräften. Standardisiertes 6-Stunden-Programm für Gesundheitsfachkräfte (Ärzte und Krankenschwestern)
6-stündiges standardisiertes Programm für Erwachsene (Ärzte und Krankenschwestern)
Andere Namen:
  • Standardisierte Bildungsprogramme
  • Patientensicherheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykosyliertes Hämoglobin A1c zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Glykosyliertes Hämoglobin A1c nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Glykohämoglobin A1c nach 6 Monaten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
BMI (Body-Mass-Index) zu Beginn
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
BMI nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Blutdruck (systolisch / diastolisch)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. März 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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