- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01087541
SEGUDIAB-studie: evaluatie van veiligheid bij diabetespatiënten (SEGUDIAB)
SEGUDIAB-onderzoek: veiligheid bij diabetespatiënten. Evaluatie van een educatief programma voor professionals om de veiligheid bij diabetespatiënten te verbeteren
De veiligheid bij de diabetespatiënt verwijst zoveel naar de nauwkeurigheid van de behandeling en naar de omgang met de diabetespatiënt in veiligheidsthema's. Daarom is het niet alleen een economische kwestie, maar een meer globaal concept dat betekent dat u een nauwkeurige sanitaire aandacht moet krijgen in overeenstemming met de huidige beschikbare bewijzen.
DOELSTELLING: Analyseren of een korte educatieve interventie voor de eerstelijnszorgprofessionals wordt gevolgd voor een verbetering van de veiligheid van de diabetespatiënten.
METHODEN: Cluster Klinische studie, volledig in de eerste lijn, op 10 basisgezondheidsgebieden (BHA) met een willekeurige verdeling van de te realiseren educatieve interventie op de sanitaire professionals (5 interventie/5 controle). De interventie is een educatief systeem voor volwassenen, kort (6 uur) maar met periodieke herinneringen. Om zijn vaardigheden en attitudes voor diabetici te verbeteren. De groepscontrole volgt zijn gebruikelijke klinische praktijk bij diabetici.
De deelname was vrijwillig. De centra zijn gematcht, vergelijkbaar qua populatie en andere kenmerken, behalve de specifieke interventie; variërend tussen de 6-8% van de waargenomen prevalentie van diabetes type 2 (T2D) in alle gevallen. Ten slotte hebben we alleen tussen 45 en 75 jaar geselecteerd als operatieve leeftijdsgroep van de 45 tot 75 jaar als operatief doel.
Inclusiecriteria: T2D of T1D met een leeftijd tussen 45 en 75 jaar; vastgelegd in de informaticasoftware voor de eerste lijn.
Uitsluitingscriteria: ernstige of terminale ziekte of patiënten die uitsluitend door specialisten worden gecontroleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43202
- Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van diabetes
- Leeftijd tussen de 45 en 75 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Geen gegevens in informaticasysteem
- Ernstige ziekte
- Alleen gecontroleerd door specialisten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke klinische gezondheidszorg
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Gedragsprogramma van het onderwijs voor gezondheidswerkers.
Gestandaardiseerd programma van 6 uur voor gezondheidswerkers (artsen en verpleegkundigen)
|
Gestandaardiseerd programma van 6 uur voor volwassenen (artsen en verpleegkundigen)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglycosyleerd hemoglobine A1c bij Start
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
|
Geglycosyleerd hemoglobine A1c na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Glycohemoglobine A1c na 6 maanden.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
BMI (Body Mass Index) bij Start
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
BMI op 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Bloeddruk (systolisch / diastolisch)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Basislijn
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SEGUDIAB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .