- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01087541
SEGUDIAB-tutkimus: Turvallisuuden arviointi diabeettisilla potilailla (SEGUDIAB)
SEGUDIAB-tutkimus: Turvallisuus diabeetikoilla. Ammattilaisten koulutusohjelman arviointi diabeetikoiden turvallisuuden parantamiseksi
Diabeettisen potilaan turvallisuus viittaa niin paljon hoidon tarkkuuteen ja diabeetikon käsittelyyn turvallisuusaiheissa. Siksi se ei ole vain taloudellinen kysymys, vaan globaalimpi käsite, joka tarkoittaa tarkan hygieniahuollon saamista nykyisten todisteiden mukaisesti.
TAVOITE: Analysoida, seurataanko lyhyttä perusterveydenhuollon ammattilaisille suunnattua interventiovalistusta diabeetikkojen turvallisuuden paranemisesta.
MENETELMÄT: Klusterikliininen tutkimus, täysin perusterveydenhuollossa, 10 perusterveydenhuollon alueella (BHA) ja satunnainen jakauma kasvatustoimet, jotka toteutetaan terveydenhuollon ammattilaisille (5 interventiota / 5 kontrollia). Interventio on aikuisille suunnattu koulutusjärjestelmä, lyhyt (6 tuntia), mutta säännöllisin muistutuksin. Parantaa hänen taitojaan ja asenteitaan diabeetikoille. Ryhmäkontrolli noudattaa hänen tavanomaista kliinistä käytäntöään diabeetikoilla.
Osallistuminen oli vapaaehtoista. Keskukset on sovitettu yhteen, ja ne ovat vertailukelpoisia väestön ja muiden ominaisuuksien osalta, lukuun ottamatta erityistä interventiota; vaihtelevat 6-8 % tyypin 2 diabeteksen (T2D) esiintyvyydestä kaikissa tapauksissa. Lopuksi valitsimme vain 45-75-vuotiaat operatiiviseksi ikäryhmäksi 45-75-vuotiaista kuten operatiivinen tavoite.
Sisällyttämiskriteerit: T2D tai T1D, joiden ikä on 45–75 vuotta; tallennettu perusterveydenhuollon tietoohjelmistoon.
Poissulkemiskriteerit: vakava tai terminaalinen sairaus tai potilaat yksinomaan asiantuntijoiden valvonnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43202
- Primary Health Care. Catalan Health Institute. Tarragona-Reus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeteksen kliininen diagnoosi
- Ikä 45-75 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Tietojärjestelmässä ei ole tietoja
- Vakava sairaus
- Vain asiantuntijoiden hallinnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomainen kliininen terveydenhuolto
|
|
Kokeellinen: Interventio
Terveysalan ammattilaisten käyttäytymiskoulutusohjelma.
Standardoitu 6 tunnin ohjelma terveydenhuollon ammattilaisille (lääkärit ja sairaanhoitajat)
|
6 tunnin standardoitu ohjelma aikuisille (lääkärit ja sairaanhoitajat)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykosyloitu hemoglobiini A1c alussa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Glykosyloitu hemoglobiini A1c 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Glykohemoglobiini A1c 6 kuukauden iässä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
BMI (Body Mass Index) alussa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
BMI 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Verenpaine ( systolinen / diastolinen )
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Juan J Cabré, MD, PhD, Catalan Institute of Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEGUDIAB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma 6 tunnin standardoitu
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis